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关于公开征求ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则》指导原则草案意见的通知

发布日期

2020-04-29

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       ICH《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则》指导原则草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       上述指导原则草案的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见时主要针对ICH英文原文，可具体标明原文行号，中文翻译稿可作为参考。因时间仓促，译文质量难免存在不足之处，若对译文提出意见也可同步反馈。
       社会各界如有意见，请于2020年6月10日前通过电子邮箱反馈。
       联系人：何伍  任连杰
       邮箱：
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年4月29日

附件 1 ：
附件 2 ：

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