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关于公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2023-09-04

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为更科学的指导和规范人纤维蛋白原的临床试验，药审中心于2022年发布了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（试行）》。结合近一年的实施情况修订了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》，以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供建议和指南。

       现向社会公开征求意见。诚挚地欢迎社会各界对修订版征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

       联系人：于爱平，王延琳

       联系方式：yuap@cde.org.cn, wangyanlin@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年9月4日              

1 《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》.docx
2 修订内容说明.docx
3 征求意见反馈表.docx

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