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      关于公开征求《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

      发布日期

      2023-09-28

      发文字号

      /

      信息分类

      部门规范性文件

      有效地区

      中国

      时效性

      征求意见稿

      实施日期

      /

      颁发部门

      国家药品审评中心（CDE）

      正文内容

             为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。

             我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

             请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

             联系人：陈思；赵娜

             邮箱：chens@cde.org.cn ；zhaon@cde.org.cn

             感谢您的参与和大力支持。

      药品审评中心

      2023年9月28日

      1 《低分子量肝素类仿制药药学研究和评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
      2 《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
      3 《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

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