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    国家药监局药审中心关于发布《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2024年第32号）

    发布日期

    2024-06-21

    发文字号

    2024年第32号

    信息分类

    指导原则

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

           为指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

           特此通告。

           附件：慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则

    国家药监局药审中心         

    2024年6月14日            

    1 慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则.pdf

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