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    国家药监局综合司公开征求<药品生产质量管理规范(2010年修订)>无菌药品附录(征求意见稿)意见

    发布日期

    2025-03-17

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品监督管理局

    正文内容

      为提升药品质量安全保障水平,促进我国无菌药品生产行业高质量发展,国家药监局组织对《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录进行修订,形成征求意见稿(附件1),现向社会公开征求意见。

      请于2025年5月30日前,将有关意见按照《意见反馈表》(附件2)格式要求反馈至电子邮箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。

      

      附件:1.无菌药品附录(征求意见稿)

                2.意见反馈表

      

      

      

    国家药监局综合司

    2025年3月14日

    附件1.docx

    附件2.doc

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