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    关于公开征求ICH《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知

    发布日期

    2024-03-22

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

           为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年3月22日至2024年4月22日止。

           如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

           附件：1. Q3C（R9）指导原则实施建议

                     2.《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》中文版

                     3.《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》英文版

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2024年3月22日

    1 Q3C（R9）指导原则实施建议.docx
    2 Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则（中文版）.docx
    3 Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则（英文版）.pdf

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