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    关于公开征求ICH《E11A：儿科外推》指导原则实施建议和中文版意见的通知

    发布日期

    2024-08-26

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

           为推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施，我中心拟定了《E11A：儿科外推》指导原则及实施建议，同时组织翻译了中文版，现公开征求意见，为期1个月。

           如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

           附件：1.E11A实施建议

                     2.E11A中文版

                     3.E11A英文版

    国家药品监督管理局药品审评中心        

    2024年8月26日                     

    1 E11A实施建议.pdf
    2 E11A中文稿.pdf
    3 E11A英文版.pdf

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