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    关于同意北京、吉林等七个省市药品检定所开展人血白蛋白检定工作的通知

    发布日期

    1999-09-15

    发文字号

    国药管注[1999]281号

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家食品药品监督管理总局

    正文内容

    北京、上海市、吉林、甘肃、湖北、四川和广东省药品检验所：

      根据中国药品生物制品检定所"关于批准授权七个省级药品检定所开展人血白蛋白检定工作的请示"（中检生字［1999］第0931号）所述，已授权开展生物制品检定工作的北京、上海市、吉林、甘肃、湖北、四川、广东省药品检定所，在硬件设备上基本达到了开展人血白蛋白检定工作的要求，中国药品生物制品检定所（简称中检所）两次发放的人血白蛋白的样品检定考核，也取得了与中检所基本一致的结果。因此我局同意上述七个药品检定所按照卫药生发［1998］第420号文件所附的"人血白蛋白检定具体实施办法"（试行）规定和要求，开展人血白蛋白的检定工作。

      上述七个药品检定所开展检定工作后，其检定方法、工作参考品、检定报告的格式和项目等要规范化，要与中检所相一致，对国家药品监督管理局和中检所指出的问题要认真对待、限期解决。在今后的检定工作中，遇到的管理问题、技术问题要及时分析研究，提出解决的办法或建议，重大问题报国家药品监督管理局或中检所，不得擅自处理。

      有关省级药品监督管理部门和生产企业要大力支持、配合该项工作。中检所要加强技术监督和指导，各负其责、密切配合，把该项工作做好。

      特此通知


                                  国家药品监督管理局
                                 一九九九年九月十五日

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