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    国家药监局药审中心关于发布<脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2024年第60号)

    发布日期

    2024-12-31

    发文字号

    2024年第60号

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心(CDE)

    正文内容

    为指导脑膜炎球菌疫苗的临床试验设计,药审中心组织制定了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

    特此通告。

    附件:脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(试行)

    国家药监局药审中心

    2024年12月31日

    相关附件

    序号附件名称
    1 脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(试行).pdf

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