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关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十五批）》（征求意见稿）意见的通知

发布日期

2023-10-24

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

       公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限：2023年10月24日～2023年11月6日（10个工作日）。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年10月24日

1 《化学仿制药参比制剂目录（第七十五批）》（征求意见稿）.docx
2 化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

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