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    关于公开征求《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

    发布日期

    2023-12-07

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

           流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌（简称脑膜炎球菌）感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。接种脑膜炎球菌疫苗是群体预防和控制感染最为有效的措施之一。

           为引导企业科学研发脑膜炎球菌疫苗，科学制定临床试验技术标准，合理开展脑膜炎球菌疫苗试验，我中心组织起草了《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论，形成了对外征求意见稿。

           我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

           您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

           联系人：陈维，刘波

           联系方式： chenw@cde.org.cn，liub@cde.org.cn

           感谢您的参与和大力支持。

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2023年12月7日

    1 脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）.pdf
    2 脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）起草说明.pdf
    3 脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）-征求意见反馈表.docx

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