tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    国家药监局药审中心关于发布《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》的通告（2023年第52号）

    发布日期

    2023-10-13

    发文字号

    2023年第52号

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

           为加强对无参比制剂品种沟通交流与仿制研究工作的指导，药审中心组织制定了《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》《无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）》，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。

           特此通告。

           附件：1.无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）

                     2.无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）

    国家药监局药审中心

    2023年10月12日

    1 无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）.pdf
    2 无参比制剂品种开展仿制研究的沟通交流申请资料要求（试行）.pdf

    最新政策法规资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    最新部门规范性文件

    更多

    同部门最新部门规范性文件

    更多

    同地域最新部门规范性文件

    更多