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关于勘误“炒火麻仁配方颗粒”、“蛇床子配方颗粒”国家药品标准有关内容的函

发布日期

2025-02-26

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药典委员会

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

一、“炒火麻仁配方颗粒”国家标准，标准编号为YBZ-PFKL-2021164，已于2022年4月30日正式执行。经我委核查，对其标准【特征图谱】项进行勘误。

“供试品色谱中应呈现···1.09（峰6）。”应更正为“供试品色谱中应呈现····1.09（峰5）。”

二、“蛇床子配方颗粒”国家标准，标准编号为YBZ-PFKL-2021189，已于2022年4月30日正式执行。经我委核查，对其标准【含量测定】项进行勘误。

对照品溶液的制备中“佛手苷内酯”应更正为“佛手柑内酯。”

特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。

 

 

国家药典委员会

2025年2月24日

抄送：中央军委后勤保障部卫生局，各省、自治区、直辖市药品检验院（所），中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站，中国食品药品检定研究院，国家药品监督管理局药品审评中心，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心，国家药品监督管理局药品评价中心，国家药品监督管理局信息中心，国家药品监督管理局药品注册管理司，国家药品监督管理局药品监督管理司。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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