tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      国家药监局药审中心关于发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第29号）

      发布日期

      2024-06-14

      发文字号

      2024年第29号

      信息分类

      指导原则

      有效地区

      中国

      时效性

      现行有效

      实施日期

      /

      颁发部门

      国家药品审评中心（CDE）

      正文内容

             按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

             特此通告。

             附件：1.临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）

                       2.已上市疫苗药学更研究技术指导原则（试行）

      国家药监局药审中心          

      2024年6月7日              

      1 临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）.pdf
      2 已上市疫苗药学更研究技术指导原则（试行）.pdf

      最新政策法规资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品

      同部门最新指导原则

      更多

      同地域最新指导原则

      更多