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    关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》意见的通知

    发布日期

    2023-11-23

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

           为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范地屈孕酮片和复方甘草酸苷片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。

           我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

           请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

           联系人：魏春敏；刘冬

           联系方式：weichm@cde.org.cn；liud@cde.org.cn

           感谢您的参与和大力支持。

    国家药品监督管理局药品审评中心

     2023年11月23日


    1 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
    2 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
    3 《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
    4 《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
    5 《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
    6 《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

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