tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    关于将alxn2350注射液纳入<以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)>试点项目的通知

    发布日期

    2025-01-02

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

    依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将ALXN2350注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：

    品种名称：ALXN2350注射液

    申报单位：阿斯利康全球研发（中国）有限公司

    适应症：成人BAG3突变扩张型心肌病的治疗

    申报阶段：A阶段-研发立项阶段

    工作要点：通过对中国患者和医生调研（访谈），收集并验证患者体验数据（PED），以深入了解DCM疾病诊疗实际和患者需求，指导研发策略。拟进一步开展前瞻性疾病自然史研究。

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2025年1月2日

    最新政策法规资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    最新部门规范性文件

    更多

    同部门最新部门规范性文件

    更多

    同地域最新部门规范性文件

    更多