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    关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十四批）》（征求意见稿）意见的通知

    发布日期

    2022-10-28

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

           根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第六十三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

           公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。

           公示期限：2022年10月29日～2022年11月11日（10个工作日）。

                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                              2022年10月28日

    1 《化学仿制药参比制剂目录（第六十四批）》（征求意见稿）.docx
    2 化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

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