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    国家药监局综合司公开征求<医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)>意见

    发布日期

    2025-01-15

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品监督管理局

    正文内容

      为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
      公开征求意见时间是2025年1月16日—2月14日。有关单位和个人可以将意见反馈至mdgmp@cfdi.org.cn，请在电子邮件主题注明“医疗器械生产质量管理规范—意见建议反馈”字样。
      
      附件：1.医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）
                      2.意见建议反馈表模板


      国家药监局综合司

      2025年1月15日

    附件1.docx

    附件2.docx

     

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