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    关于公开征求《疫苗临床试验技术指导原则》意见的通知

    发布日期

    2024-09-03

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

           我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，我中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》。

           我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

           您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

           联系人：刘亚琳，刘琳玉

           联系方式： liuyalin@cde.org.cn，liuly@cde.org.cn。

           感谢您的参与和大力支持。

    国家药品监督管理局药品审评中心        

    2024年9月3日                      

    1 《疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
    2 《疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
    3 《疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

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