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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
FDA对生物类似药临床药理学生物相似性研究的要求
2017-05-01
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指导原则
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现行有效
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最新政策法规资讯
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政策法规解析 创新药临床审批 政策变动 采集意见
药通社2025-06-17
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医药器械 政策解析 采集 市场分析
摩熵医械2025-06-03
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政策解析 宠物医疗 驱虫药
药融圈2025-05-29
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医保局 政策法规 三类医用耗材 采购新规
摩熵器械2025-05-28
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FDA 临床试验 CGT 药物审评审批 法案
生物药大时代2025-05-19
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国家药品集采 政策 药企 药品信息变更
药通社2025-02-20
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医用耗材 医用耗材集采 集采新规
tyc7111cc太阳成集团2025-01-08
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医保 医疗保障工作 医保改革
tyc7111cc太阳成集团2024-12-17
最新指导原则
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关于征集<中心静脉导管产品注册技术审查指导原则(2025年修订版)>修订工作参与企业及单位信息的通知
2025-05-30
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市场监管总局关于发布<特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病>等文件的公告
2025-05-26
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国家药监局药审中心关于发布<阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2025年第19号)
2025-05-22
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zonisamide(唑尼沙胺-be指导原则)
2025-05-20
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migalastat hydrochloride(盐酸米加司他-be指导原则)
2025-05-20
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ceftobiprole medocaril sodium(头孢比罗酯钠-be指导原则)
2025-05-20
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daridorexant(奈莫雷生-be指导原则)
2025-05-20
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epinephrine(肾上腺素-be指导原则)
2025-05-20
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metformin hydrochloride(盐酸二甲双胍-be指导原则)
2025-05-20
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zilucoplan sodium
2025-05-20
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deutetrabenazine(氘丁苯那嗪-be指导原则)
2025-05-20
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terbinafine(特比萘芬-be指导原则)
2025-05-20
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etrasimod arginine(依曲莫德-be指导原则)
2025-05-20
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国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则(2025年修订版)的通告(2025年第9号)
2025-05-07
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关于发布2025年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告(2025年第10号)
2025-05-07
同部门最新指导原则
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FDA新发布的DHCP信函格式和内容指导原则介绍
2017-06-01
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关于生物制品工艺验证的审评实践与思考
2017-06-01
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浅析遗传毒性杂质在医药工业中的来源与控制
2017-06-01
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维药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则
2017-06-01
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eCTD格式申报资料模式的探讨与展望
2017-05-01
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FDA对生物类似药临床药理学生物相似性研究的要求
2017-05-01
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抗菌新药研发立题的新思考
2017-05-01
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维药新药治疗普通感冒的临床研究指导原则（草案）
2017-05-01
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我国新药优先审评模式研究
2017-05-01
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药品审评制度改革在路上
2017-05-01
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中药新药研发策略分析
2017-05-01
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FDA对处方药说明书临床药理学项目的要求
2017-04-01
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从FDA《植物药指南》（修订稿）探讨临床研究的重点与难点
2017-04-01
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维药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原则（草案）
2017-04-01
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中药新药注册申请过程中药学研究如何适应“以临床价值为导向的药物创新”要求
2017-03-07
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