2025-05-07
2025年第18号
部门规范性文件
中国
现行有效
/
国家药品监督管理局
国家药监局组织起草了《牙膏中过硬颗粒的检验方法》等7项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。
《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》为新增方法(见附件2—6)。《化妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》为修订检验方法(见附件7—8),替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法。
上述方法自2026年3月1日起实施。在方法实施前,鼓励化妆品注册、备案相关检验采用上述方法。
特此通告。
附件:1.《化妆品安全技术规范(2015年版)》7项标准制修订项目汇总表
2.牙膏中过硬颗粒的检验方法
3.牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法
4.牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法
5.牙膏中总氟的检验方法
6.体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法
7.化妆品中锂等43种元素的检验方法
8.牙膏中锂等43种元素的检验方法
国家药监局
2025年5月6日
附件1《化妆品安全技术规范(2015年版)》7项标准制修订项目汇总表.doc
附件2 牙膏中过硬颗粒的检验方法.docx
附件3 牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法.docx
附件4 牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法.docx
附件5 牙膏中总氟的检验方法.docx
附件6 体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法.docx
附件7 化妆品中锂等43种元素的检验方法.docx
附件8 牙膏中锂等43种元素的检验方法.docx
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