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关于进一步加强“复方可待因口服溶液”管理工作的通知【失效】

发布日期

2000-09-21

发文字号

国药管安[2000]435号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

已失效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

（说明：相关工作已完成）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)：

  复方可待因口服溶液是我局批准生产的镇咳药，针对在一些地方出现滥用的问题，我局曾印发了《关于印发“复方可待因口服溶液(泰洛其)”管理暂行规定的通知》(国药管安[2000]54号)，文中要求暂由麻醉药品供应渠道经营，并要求珠海联邦制药厂对处方和质量标准进行修改。现该厂已对处方、质量标准进行了修订，并经广东省药品监督管理局和我局审评批准。鉴此，根据《关于重申进一步加强含可待因止咳口服溶液管理的通知》(药管安[2000]44号)规定，现对该药的管理作出如下规定：

  一、同意珠海联邦制药厂生产的“复方可待因口服溶液”的商品名更改为“新泰洛其”，原商品名“泰洛其”停止使用。

  二、珠海联邦制药厂要严格执行国家下达的生产计划，只能销售给具有合法资格的药品经营单位及医疗机构，其它任何单位不得经营该药。

  三、药品零售企业必须凭医生处方销售该药，处方留存两年备查。

  特此通知


                         国家药品监督管理局
                        二○○○年九月二十一日

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