• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知

    发布日期

    2023-11-23

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    征求意见稿

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

           为了更好地开展药物临床试验期间安全性研究与风险管理工作，进一步明确相关技术标准，我中心组织起草了《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》，经工作组及中心内部讨论，已形成征求意见稿。

           我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

           您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

           联系人： 苏娴，刘文东

           联系方式： sux@cde.org.cn ; liuwd@cde.org.cn

           感谢您的参与和大力支持。

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2023年11月23日

    1 《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
    2 《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》征求意见稿起草说明.pdf
    3 征求意见反馈表.docx

    最新政策法规资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    最新部门规范性文件

    更多

    同部门最新部门规范性文件

    更多

    同地域最新部门规范性文件

    更多