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    关于发布《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准的通知

    发布日期

    2001-03-12

    发文字号

    国药监械[2001]126号

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    2001-08-01

    颁发部门

    国家食品药品监督管理总局

    正文内容
      各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：
     
      《齿科藻酸盐印模材料》等5项行业标准已经全国口腔材料和器械设备标准化技术委员
    会审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、名称及实施日期如下：
     
      强制性标准：
     
      1.YY1027—2001  齿科藻酸盐印模材料
      (代替YY91027—1999)
     
      推荐性标准：
     
      2.YY/T0127.7—2001  口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—牙髓
    牙本质应用试验
     
      3.YY/T0127.8—2001  口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—皮下
    植入试验
     
      4.YY/T0127.9—2001  口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—细胞
    毒性试验（琼脂覆盖法及分子滤过法）
     
      5.YY/T0127.10—2001  口腔材料生物学评价 第二单元：口腔材料生物试验方法—鼠伤
    寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
      以上标准自2001年8月1日起实施。
     
     
                                                 国家药品监督管理局
                                                二○○一年三月十二日

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