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      国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第26号）

      发布日期

      2024-06-12

      发文字号

      2024年第26号

      信息分类

      指导原则

      有效地区

      中国

      时效性

      现行有效

      实施日期

      /

      颁发部门

      国家药品审评中心（CDE）

      正文内容

             为进一步明确化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求，完善化学药品注射剂评价标准体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

             特此通告。

             附件：化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）

      国家药监局药审中心              

      2024年6月7日                  

      1 化药注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）.pdf

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