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关于公开征求<腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2024-07-05

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为规范和指导腺相关病毒载体基因治疗产品的非临床研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展和科学认知，撰写了《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：黄芳华，李艾芳

       联系方式：huangfh@cde.org.cn，liaf@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持!

国家药品监督管理局药品审评中心      

2024年7月5日                    

1 《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

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