药品实验室微生物检测与洁净技术论坛
行业领域: 药品安全、微生物检测、洁净技术
会议类型: 行业论坛、技术研讨会
会议主题: 加强实验室能力建设,提高实验室检测水平
会议名称: 药品实验室微生物检测与洁净技术论坛
基本信息
主办单位: 中国医药产业技术创新联盟、北京经济技术开发区管委会、中国药品微生物检测与洁净技术发展论坛组委会
承办单位: 北京旭日博创信息技术有限公司、北京鑫翔源会议服务有限公司
支持单位: 国家食品药品监督管理局、国家药典委员会、美国FDA、亦庄生物医药企业家俱乐部、亦庄生物医药创新服务联盟
邀请媒体: 中国生物器材网、百川网、生物谷、生技网、药物分析网、亦庄时讯、中国分析仪器网、易科学等
时间: 2017年10月19日-20日
地点: 北京亦庄生物医药园
形式: 大会主题报告、分会场技术报告、新技术与产品展示
预计规模: 500人
观众领域: 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门高管及专业技术人员;食品药品监督管理机构、药品检验所(院)、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员
展品范围
制药工程解决方案
工厂卫生标准检测等仪器设备
药品分析仪器、药品微生物检测仪器、实验室设备
洁净室设备和材料等解决方案
大会日程安排
10月18日
展商进场
10月19日上午
07:30-09:00 参会代表报道
09:00-09:15 开幕式
09:30-10:00 2020版药典编制思路与进展
10:00-10:30 一致性评价政策更新的核心内容实施与展望
10:30-10:45 中场休息 参观展览
10:45-11:15 国内药品微生物检测现状与发展趋势
11:15-12:00 《中国药典》微生物实验室规范实解读
自助午餐
专题一:微生物检测
10月19日下午
13:30-14:00 CFDA对微生物检测新技术如何认可
14:00-14:30 微生物快速鉴定、分型技术在药源性微生物检测中的应用
14:30-15:00 非无菌药品生产过程中的微生物控制技术
15:00-15:15 中场休息 参观展览
15:15-15:45 药品微生物检验替代方法验证技术
15:45-16:15 微生物鉴定技术、污染微生物的溯源及分析技术应用
16:15-16:45 微生物限度检查及发展趋势
16:45-17:15 基于风险的洁净区环境微生物的控制要点
10月20日上午
09:00-9:30 新形势下企业微生物实验室管理要点与实施
09:30-10:00 5S在药企实验室管理中的应用
10:00-10:30 药品实验室数字信息化整体解决方案
10:30-10:45 中场休息 参观展览
10:45-11:15 制药微生物实验室规划建设和质量管理
11:15-11:45 大数据在实验室中的应用
11:45-12:15 微生物检测实验室质量管理体系建设
10月20日下午
13:30-14:00 数据完整性法规背景及管理策略
14:00-14:30 数据完整性稽查热点
14:30-14:45 中场休息 参观展览
14:45-15:45 确保实验室数据完整性控制
15:45-16:45 数据统计分析工具的应用
自助午餐
专题四:洁净验证技术
13:30-14:00 药品微生物洁净实验室微生物监测及控制指导原则现状及展望
14:00-14:30 基于风险评估的清洁验证与清洁有效确认执行方案
14:30-15:00 药品生产和检验用的洁净环境微生物监测和控制技术
15:00-15:15 中场休息 参观展览
15:15-15:45 除菌过滤系统验证特点
15:45-16:15 隔离系统验证药品无菌检查中的应用
16:15-17:15 FDA/欧盟/WHO/中国等关于清洁验证的法规和指南
17:15-18:00 新版药品GMP制药行业洁净相关标准
注:论坛具体日程安排以实际为准。如参展商确定参展,请与组委会联系索取“参展申请表”。
北京市 | 亦庄生物医药园
2017.10.1910.20
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