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2021全国智慧医院建设大会 行业领域： 医疗信息化、智慧医疗 会议类型： 行业峰会、学术论坛 会议主题： 智慧赋能·助力健康中国 会议名称： 2021全国智慧医院建设大会 基本信息 会议时间： 2021年3月27日至2021年3月28日 会议地点： 上海 组织机构： 主办单位：中国信息协会医疗卫生和健康产业分会、上海科雷会展服务有限公司 支持单位：中国水利电力医学科学技术学会医院综合发展工作委员会、中国非公立医疗机构协会卫生健康人才分会（筹）、上海市节能工程技术协会等 协办单位：深圳市大数据研究与应用协会、深圳市大数据产业协会、上海市物联网行业协会等 承办单位：上海科雷会展服务有限公司 会议媒体： 医盟网、动脉网、中国数字医疗网、健康界、丁香园等 会议日程安排： [详见会议日程安排] 大会议题： 十四五规划智慧医院发展政策解读 当前中国智慧医院建设现状与未来展望 释放5G价值，拉响转型集结号 智能技术“核聚变”，物联网加持医院智慧化 互联网医院建设 人工智能在未来智慧医院的应用方向 DRG和DIP将给医院带来哪些影响？ 新形势下智慧医院绩效管理的实施 县域医院智慧能力建设创新与发展 科技赋能下的智慧妇幼 后疫情时代中医院信息化建设的智慧转型 云平台+智慧医院 大数据+智慧医院 智慧医院-智慧患者 智慧医院-智慧临床 智慧医院-智慧医技 智慧医院-智慧管理 智慧医院-智慧护理 智慧医院-智慧后勤 智慧医院-智慧教学科研 参会人员： 各级卫生健康行政管理负责人、信息管理和信息技术人员 各类医疗卫生机构负责同志、信息化建设主管领导、专业技术人员 高等院校、科研机构医疗卫生信息化相关人员 从事医疗信息技术研发、服务的企业管理人员及技术人 各级卫生行政机构分管总务、后勤、基建等领导 各级医院院办、分管院长、设备、后勤总务、基建负责人 与医院后勤建设相关的设计院、科研单位、工程单位、材料供应商，后勤服务单位、院内交通设计、院内物流、物联网等单位负责人 大会部分已确认出席嘉宾： [详见大会部分已确认出席嘉宾] 大会组委会联系方式： 参会报名及商务合作联系人：李老师 电话：18916841069 微信：allen-9900 邮箱：2314180965@qq.com 联系人：张老师 电话：18121005829 (微信同号) 邮箱：3383001848@qq.com

培训主题：药品研发分析和QC实验室合规并如何从困惑走向卓越”专题培训班 主办单位 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会  北京华夏凯晟医药技术中心 培训安排 上海市：2021年3月25-27日（培训两天，25日全天报到） 培训主要交流内容 模块一 合规的深度理解和基于风险的运行标准 如何准确区分法律、法规、规章、标准和指南以及其效力关系 如何区分法律、法规和规章中的红线与底线 与检验相关的假药与劣药你知多少 不合规、合规与过分合规的关系与把控 实施合规的有效方法与工具 走向卓越与提升质量文化 中国《药品记录与数据管理要求》宏观解读 如何深度理解药品质量标准与CQA 模块二 药品研发分析与商业化生产QC实验室的不同管控策略 研发分析与商业生产QC实验室管控的相同点与不同点（理念、职责、策略与方法） 什么是GMP-like管理（来由、标准、范围和相互关系） 非GMP/GMP-like/全GMP三阶段对偏差/OOS/变更/设备/物料管理的不同管控策略 模块三 研发分析与商业化生产QC实验室管理创新与实施举例 研发分析与商业化生产QC实验室的管理与创新 如何从人机料法环测六方面进行日常精细管理 如何制定可操作性强的实验室标准操作规程 如何提升培训效果/从辉瑞培训的精细看我们的差距 从天平的使用看外资企业与国内企业的差距 分析仪器的校准和维护中存在的困惑与对策 试剂/试液/指示剂/储备液/流动相等如何管理/如何研究和制定有效期 各种取样中面临的困惑与对策 现场检查分析实验室重点关注内容 模块四 新版药典实施/质量标准建立/标准品管理与标化等 2020版中国药典通用方法实施中碰到困惑的解决途径 如何制定物料、包材和产品的质量标准 如何建立产品放行标准或内控标准的定量方法 如何建立标准品或工作对照品 如何标化工作对照品和企业基准标准品 积分控制中面临的管理困惑与对策 气相和液相色谱法的进样序列控制 药品标准中杂质限度标准制定中面临的困惑与对策 模块五 稳定性留样与监测 API工厂如何选择稳定性试验样品批次 制剂工厂如何选择稳定性试验样品批次 如何控制稳定性检测频率/特别情况如何处理 稳定性试验样品进箱/出箱/检测业界面临的困惑与对策 稳定性试验中质量标准或分析方法发生变更如何处理 影响因素实验、强降解实验和质量守恒标准 如何制定稳定性试验箱温湿度超标允许的最大偏差范围和样品转移条件 稳定性考察项目如何把控（例如API和原液） 如何在合规条件下减少稳定性试验工作量大的路径和方法探讨 模块六 偏差调查 实验室调查分几类管理更佳 什么情况不需要按偏差管理程序处理 如何填写偏差调查表/偏差案例分析 五种偏差调查工具的使用与优缺点分析 辉瑞使用多级根源调查表对我们的启示 偏差调查普遍存在的共性问题 重复事件是否需要升级管理 偏差回顾和趋势分析的关键点 纠正、纠正措施和预防措施三者的区别 模块七 OOS调查 OOT的使用范围和OOT限度的制定标准 OOS/OOT初步调查/实验室扩大调查和全面调查有何区别/联系 什么是调查性检验/包括哪些内容/如何设计 重新取样的基本原则/存在哪些雷区 什么是独立样、如何操作/ OOS若是实验室原因应注意什么 实验室偏差和OOS调查根源分类/案例练习 如何判定OOS调查存在缺陷的严重性 FDA OOS培训案例分享与常见OOS/OOT问答 外企如何进行外来峰调查 模块八 方法验证/方法确认 如何从监管和企业层面深度理解方法验证/转移/确认的关系 方法验证企业通常要比各国药典要求多做什么项目 方法验证/确认/转移时系统适用性试验包括哪些内容 制剂方法验证中空白溶剂和样品基质的干扰标准如何制定 分离度和强降解遇到的困惑与对策(分离度难达标/质量守恒难达标等) 准确度/精确度验证中遇到的困惑与对策 耐用性验证中面临的困惑与对策（例如评价指标和多因子实验） 什么时候需要进行分析方法的再验证 药典方法确认中最关键和最核心点是什么/如何确认 为什么药典方法确认中可调节参数范围大于方法验证时耐用性范围 模块九 分析方法转移/溶出度方法验证/清洁验证等 分析方法转移各阶段需要特别注意的关键点 如何把控USP药典四种方法转移使用的关键控制点 如何通过比对检验/共同验证/再验证/豁免进行方法转移 使用对比实验常用方法应注意什么 分析方法转移的接受标准 溶出度方法如何验证 如何做清洁验证的取样回收率 与分析实验室相关的清洁验证难点问答 滴定法、效价法、颗粒度法和内毒素法如何验证 培训对象 从事药品研发的分析实验室总监、经理、主管和分析人员 从事药品生产质量控制的QC总监、经理、主管和分析人员 从事药品注册的管理人员与申报人员 从事药品研发和生产的质量管理人员 研发QA或质量控制QA人员 培训说明 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，欢迎来电咨询 完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书 企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系 培训费用 培训费：2500元/人；包含（会议费，培训，研讨，资料等） 团体报名可享受优惠 食宿统一安排，费用自理 培训费可现场交纳或提前汇款 培训讲师 讲师介绍：李永康 曾在欧美知名药企任职高管，曾任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家 中国GMP指南编写人员 熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验 经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查 课程简介： 该课程由李永康老师原创设计，该课程吸收了大量的国内外先进药企的实践经验。李永康老师的培训能使学员深度理解与提升；培训方式独特、条理清晰、通俗易懂、明确重点、注重实用、案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问；答疑即有高度又有深度，即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。 联系方式 张老师：18201571093

CGT Asia 2021 亚洲细胞与基因治疗创新峰会 行业领域： 细胞与基因治疗产业、生物医药 会议类型： 行业峰会、学术会议、创新论坛 会议主题： 探讨亚洲细胞与基因治疗领域的最新进展、挑战与机遇 会议名称： CGT Asia 2021 亚洲细胞与基因治疗创新峰会 基本信息 大会时间： 2021年3月19日至2021年3月20日 大会地点： 中国上海市 大会主办方： Taas Labs 大会简介： 2021年度十大医疗创新（由美国克利夫兰诊所Cleveland Clinic评选），基因疗法成功入选。 细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式，并正在撬动整个制药生态圈。 在政策强有力的支持下，中国CGT发展在世界上处于领先位置，一大批优秀的研究成果正陆续进入临床试验这一关键阶段。 根据ARM(Alliance for Regenerative Medicine美国再生医学联盟)的报告统计，2017年至2019 年期间共有1,000 多项临床试验已经开展或正在进行，中国政府授予数千项相关专利，位居全球第二。 市场上共计有45家本土企业以及四家合资公司引领行业蓬勃发展。 会议将聚焦细胞与基因治疗产业面临的挑战和困难，如细胞治疗产业化与商业化模块的布局、病毒载体的攻克、基因治疗产品全方位申报方案的实施等。 部分议题亮点： 细胞治疗产业化与商业化模块布局策略 新一代溶瘤病毒概述与免疫检查点抑制剂联合疗法 国内外基因治疗产品全方位申报方案 细胞与基因治疗药物临床转化与生物靶点验证 TCR-T疗法市场前景及发展趋势 干细胞治疗在神经退化性疾病中的研究进展 mRNA肿瘤治疗性疫苗研究进展 病毒载体工艺优化方案 纳米抗体与双特异性抗体制备要点 如何把握好细胞治疗产品产业化发展机遇？ 基因组学和个性化医疗趋势探讨等 部分往届参会药企： 阿诺医药、安进生物、基石药业、百济神州、博安生物、渤健、石药集团、东曜药业、复宏汉霖、先声药业、高诚生物、信达生物、国药集团、国药锦旗、杭州九源基因工程、和铂医药、沪亚生物、华润生物、华润双鹤、济民可信、嘉和生物、泰格医药、天境生物、云南沃森生物、江苏恒瑞医药、江苏康缘药业、江苏荃信生物、绿叶制药集团、默克、默沙东、南京正大天晴制药、诺诚健华、诺华、三生国健药业、邦耀生物、上海复星医药、扬子江药业、上海泓博智源医药、君实生物、齐鲁制药、上海仁会生物制药、养生堂集团、上海英派药业、上海泽生制药、上海中邦斯瑞生物药业、苏州丁孚靶点、智翔医药等。 嘉宾来源： 生物制药公司，临床前研发，临床研发，疫苗/抗体公司，科研院所，生物技术公司，实验室设备供应商，合同服务提供商（CRO，CMO，CDMO），药物检测，制剂机械，生产解决方案提供商（上游，下游），生命科学和分析设备，诊断和测试设备，制药工程，新药研发公司，对外授权，蛋白质药物公司，分析服务，进出口企业，HVAC设施，洁净室设备供应商，政府代表/贸易机构，法律和合规公司，给药系统生产企业，第三方物流提供商，自动化/机器人，冷链包装公司，包装机械，包装材料生产企业，产业园，实验室服务，实验室/生化/分析仪器，精细化工生产企业，环保，中间体生产企业，监管服务，供应链咨询公司等。 联系信息： 赵女士 手机：13341683667(同微信) 邮件：amanda.zhao@taaslabs.com 许女士 手机：13601679417(同微信) 邮件：gina.xu@taaslabs.com 详细地址：https://genetherapy-asia.taaslabs.com

临床开发与创新合作论坛 2021 行业领域： 药物研发、生物制药、临床试验 会议类型： 行业论坛、专题研讨会 会议主题： 临床开发与创新合作 会议名称： 临床开发与创新合作论坛 2021 基本信息 会议时间： 2021年3月10日至2021年3月11日 会议地点： 中国上海 筹办单位： 迪易咨询 (Deliver Life Sciences) 合作与支持协会： 美中药协-费城协会 (Sino-American Pharmaceutical Professionals Association- Greater Philadelphia), SABPA/美中生物医药协会 合作媒体： 中国临床药学杂志, 转化医学网, 医药地理, 生物器材网，药渡网，新药创始人俱乐部，会会药咖，临床研究大汇 会议网址： www.clinicaldev-innovation.com 会议专题 专题一： 临床开发与法规策略, 新一代临床试验技术与进展 专题二： 生物制品, 罕见病治疗药物, 溶瘤病毒及细胞与基因治疗产品临床开发 专题三： 生物标志物与伴随诊断开发 专题四： 早期临床研究与肿瘤精准临床治疗 专题五： 中国本土创新药物研究与临床开发案例分析 专题六： 临床运营，质量管理与虚拟临床试验技术 专题七： 药物安全与药物警戒 专题八： 临床试验数据管理, 统计分析与创新临床设计 专题九： 大数据分析, 人工智能, 机器学习在临床研究中的应用 专题十： 临床外包策略及供应商管理 海报征集 此次论坛将提供海报演讲机会来推广贵司最新产品、技术与服务在临床研究与开发中的应用。海报标准尺寸为A0。申请截止时间为2021年2月25日。 论坛支持与合作机会 参与及支持此次临床开发与创新合作论坛2021将是一次难得及有效的机会，面向贵公司的目标客户群来推广和巩固贵司最新产品及技术，从而提高临床研究与药物开发的效率和质量。该目标客户群主要包括了来自于生物技术与制药企业、学术研究、临床试验基地、政府法规单位的决策者，管理层及科学家。 此次论坛将提供多种支持与参与方式，包括展览展示、专题演讲、海报展示、广告插页、专题研讨会机会，使得贵司在会议前、会议中与会后达到最佳的宣传目的。有关更多信息，可浏览：https://www.clinicaldev-innovation.com/cn/registration.asp?id=154 联系信息 演讲及会议内容 张经理 (Wei Zhang) 电话: 021-6034-0229 邮箱: wzhang@deliver-consulting.com 微信: wei_zhang_2016 会议注册及参展 徐经理 (David Xu) 邮箱: david.xu@deliver-consulting.com 电话：137-7629-3901 微信同 关于我们 迪易咨询是一家专注并服务于亚太生物制药及生命科学领域的信息咨询及品牌性会议运营单位。我们着眼于最新的法规要求、产业发展趋势、科学发现及技术更新；通过与领先的国际行业协会、政府监管单位、学术及生物制药产业界的关键意见领袖及顾问，建立长期及紧密的合作及联系，我们策划并推广具有影响力及品牌性的国际会议、论坛、公共培训及相关咨询服务，主要涵盖了药物的早期发现、临床研究、抗体药物、疫苗制品，细胞与基因治疗产品，生物工艺开发等。有关更多信息，请浏览：www.diyi-consulting.com. Deliver Life Sciences is a specialty producer and organizer of the conference, workshop, training together with tailored solutions to serve the growing biomedical industry in Asia. Through looking into the current trends of regulation, scientific findings and cutting-edge technology and work with leading associations, regulatory agency, industry and academia KOLs, we translate, formulate and promote our offerings from basic medicinal research, discovery to development till commercialization. Our current programs cover Drug Discovery, Clinical Development, Antibody Therapeutics, Vaccines, Cell and Gene Therapies, BioProcess Development. For more information, please visit: www.diyi-consulting.com.