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2021偏差、变更以及CAPA和OOS管理实操演练专题培训班 行业领域： 制药行业、GMP质量管理 会议类型： 专题培训班、实操演练 会议主题： 深入解析偏差管理、CAPA解析、OOS调查原则和流程、变更管理等关键问题，提升制药企业GMP质量管理水平 会议名称： 2021偏差、变更以及CAPA和OOS管理实操演练专题培训班 基本信息 会议地点： 上海市（具体地点通知给已报名人员） 会议时间： 2021年7月26日至28日（26日全天报到） 参会对象： 药品生产、质量管理、研发、工程等人员 企业QA和QC等相关人员 企业管理人员 会议费用： 会务费2500元/人（包括培训、研讨、资料等）；食宿统一安排，费用自理。 会议安排 理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 主讲嘉宾均为行业内资深专家 会议说明 主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 企业需要内训和指导，请与会务组联系 联系方式 联系人：于洋 电话/微信：17710336424

药品数据记录要求可靠性检查及应用管理实战研修班 行业领域： 制药行业、药品生产与质量管理 会议类型： 研修班、培训课程、行业研讨会 会议主题： 药品数据记录的可靠性检查、应用管理及计算机化系统验证 会议名称： 药品数据记录要求可靠性检查及应用管理实战研修班 基本信息 主办单位： 中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位： 招募中 支持单位： 招募中 会议时间： 2021年7月23日至2021年7月25日 会议地点： 上海市（地点确定直接通知报名者） 参会对象： 药品生产企业生产、研发管理人员、质量管理人员（QA和QC）或副总经理、总工、部门经理，生产、质量、工程、质量保证、质量检验等部门的主管与技术人员；从事药品研发、生产与销售记录与数据管理相关管理人员以及相关技术支撑机构的业务骨干。药品注册申报管理人员；设备验证与计量管理人员；IT管理人员等。药事法规教育及药品研究机构的相关人员，从事国内外药品合规及注册外包咨询组织的相关人员。实验室QC背景、或IT背景或工艺设备背景，或者针对希望向计算机化系统验证方向发展的QA（技术方向或业务方向）。 会议说明： 理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑 完成全部培训课程者由医药化工专委会颁发培训证书 企业需要内训和指导，请与会务组联系 药成材专业医药直播培训： 药成材VIP会员一年499元 /年，现团购价360元 /年 企业VIP团购招募中，8000元 /年 课程详情及办理事宜咨询会务组联系人 会议费用： 会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等） 食宿统一安排，费用自理 大会组委会秘书处联系方式： 联系人：于洋 电话：17710336424（同微信） 邮箱：1406622039@qq.com 日程安排表 第一天 09:00-12:00 第一部分：重点概念解析 确认和验证的区别 计算机系统和计算机化系统的区别 审计追踪和系统日志的区别 13:30-16:30 第二部分：分析设备的确认 USP 1058分类 如何撰写用户需求 IQOQPQ的重点关注点 分析设备的数据关键性评估 分析设备|应用系统的配置管理 如何利用已有的供应商资料或国标，形成分析设备的确认文件 第四部分：自动化设备的确认 09:00-12:00 关于GAMP 5的几点误读 13:30-16:30 GAMP 5核心概念解读 设计文件审核及撰写要点 测试文件审核及撰写要点 口服固体制剂常用设备确认要点 第五部分：计算机化系统运维管理与迎检缺陷分析 09:00-12:00 安全管理|账号管理|备份管理|灾难恢复 13:30-16:30 计算机化系统常见缺陷分析 迎检准备策略-计算机化系统相关 审计中发生的CSV/DI突发事件及处理技巧 第二天 09:00-12:00 信息化建设工作与药品追溯体系的关系 13:30-16:30 实施信息化项目时应注意的要点 实施信息化项目时需注意的法规合规性分析 信息化中常见的系统介绍 信息化中硬件的合规性评估 供应商审计的重点 数据可靠性的法规要求 药品数据管理规范 (数据可靠性) 的法规解读 药品追溯体系建设 (法规即将生效) 的法规解读 计算机系统附录的法规解读 计算机系统化验证的法规解读 计算机化系统管理的体系介绍 如何建构计算机化系统管理体系 GMP检查时常见的计算机化系统验证缺陷项解读 计算机化系统验证介绍 计算机化系统验证的体系介绍 如何实施符合国内外法规要求的计算机化系统验证 分组讨论：URS撰写，风险评估，验证计划 主讲老师 马老师：苏州康衡医药科技有限公司高级顾问咨询师。制药工程专业背景，有多家500强外资企业药品生产制造背景，熟悉制药行业QMS|DMS|LMS|SCADA|ERP|WMS|MES等系统以及支持的业务流程，擅长IT系统整体规划以及IT系统及与工控系统的整合。 许老师：洛施德GMP咨询总经理，23年制药行业工作经验，专长于GMP质量体系的建立，确保其满足法规合规性与操作效率；专长于生产管理，无菌生产，无菌保证，环境监控，实验室管理，验证管理；专长于数据可靠性的审核与整改工作，计算机化系统验证的实施，计算机化系统管理体系的建立，制药行业GMP质量信息化管理与两化融合的实施与应用。

新药研发中—药理毒理研究关键问题实战研修班 行业领域： 新药研发、药理毒理学、医疗器械 会议类型： 研修班、实战培训、学术研讨会 会议主题： 深入剖析药理毒理研究在药械开发中的关键实际问题，提升新药研发效率 会议名称： 新药研发中—药理毒理研究关键问题实战研修班 基本信息 组织结构 主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专委会、药成材在线直播平台、北京华夏凯晟医药技术中心 协办单位：招募中 支持单位：招募中 会议时间地点 时间：2021年7月16日至18日（18日全天报到） 地点：上海市（地点确定直接通知报名者） 会议主要交流研讨内容 ICH框架下的药企开发药理毒理研究项目管理实践 临床前药理毒理研究：吸入、幼龄、生殖、遗传毒特殊问题 人源化小鼠在生物药药毒理研究中使用要点 免疫原性导则解读与解读实践 医疗器械沥滤物的研究和评估 纳米毒理和纳米器械导则 医疗器械临床前动物方案设计及案例分享 LCM/MS平台生物分析与案例分享 多特异抗体的LBA分析与案例 药代动力学研究案例分享 拟邀专家（排名不分先后） 李晓瑜 - 华东医药九源基因毒理负责人，中国认证毒理学家 缪文彬 - 复旦大学公卫学院，知名CRO和药企毒理总监 琚存祥 - 江苏集萃药康科技股份有限公司研发总监 任欣怡 - 上海泰霁生物技术有限公司分析总监 张乐帅 - 苏州大学教授，美国认证毒理学家，欧洲认证毒理学家 朱雨晴 - 苏州大学教授，振湖医疗技术负责人 肖百全 - 粤港澳大湾区国家纳米研究中心安评负责人 徐振兴 - 安渡生物分析总监 章登吉 - 美迪西生物分析总监 王伟强 - 鼎岳生物 PK专家 资深SD相关专家 邀请及定题持续更新中，最终出席嘉宾以会议现场为准。 参会对象：医药企业、CRO、药理毒理研究人员、申报人员、管理人员 会议费用 现场交费：2500元/人；会务费包括：场地、研讨、资料及专家咨询等。食宿统一安排，费用自理。 诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系。 企业参与单项宣传方案请与会务组联系。 联系方式 联系人：于洋 手机/微信：17710336424 电子邮箱：1406622039@qq.com 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零二一年五月

首届AI药物研发创新研讨会 行业领域： 药物研发、人工智能、生物医药 会议类型： 学术研讨会、行业峰会 会议主题： 探讨人工智能在药物研发中的应用，推动新药研发进程 会议名称： 首届AI药物研发创新研讨会 基本信息 指导单位： 中国健康传媒集团 主办单位： 《中国食品药品监管》杂志社 会议时间： 2021年7月16日至2021年7月17日 会议地点： 中国 · 上海（长宁区虹桥路2270号） 承办单位： 上海盛杰企业管理咨询有限公司 会议议程 第一天 2021年7月16日 上午 8:30-8:40 开幕致辞 吴少祯 - 中国健康传媒集团董事长，《中国食品药品监管》杂志主编，《中国合理用药探索》杂志主编 8:40-9:15 基于人工智能的药物研发 蒋华良 - 中国科学院院士；原中国科学院上海药物研究所所长 9:15-9:50 人工智能助力药物全新设计与大规模虚拟筛选 杜冠华 - 中国医学科学院；北京协和医学院药物研究院副院长；药物筛选中心主任 9:50-10:25 AI生物医药-首创仪器、新药和研究 许田 - 西湖大学副校长；讲席教授 10:25-10:40 茶歇交流 10:40-11:15 监管部门讲者 11:15-11:50 AI技术助力中国原创新药研发 马健 - 深圳晶泰科技有限公司联合创始人/CEO 11:50-12:25 创新驱动新药研发、临床试验到真实世界研究大数据 李少春 - IBM大中华区Watson Health总经理；IBM发明大师 12:25-13:30 午餐休息 下午 13:30-14:05 创新药研发价值要点和合作创新机会 林健 - 强生（中国）投资有限公司杨森制药研发亚太创新中心高级总监 14:05-14:40 药物制剂及工艺研究QbD对于AI的期待 魏世峰 - 罗诺强施医药技术董事长/CEO；北京医恒健康董事长 14:40-14:55 茶歇交流 14:55-15:30 AI提升全球药物研发效率的实践 徐晶 - 阿斯利康中国区副总裁 15:30-16:05 罗氏（Roche）创新中心负责人（待邀请） 16:05-16:40 人工智能加速新药研发 任峰 - 英矽智能科技 (上海）有限公司首席科学家/药物研发负责人 16:40-17:10 圆桌讨论 主题：人工智能给药企的创新药物研发带来的新思路，新模式 马健 - 深圳晶泰科技有限公司联合创始人/CEO 林健 - 强生（中国）投资有限公司杨森制药研发亚太创新中心高级总监 边峰 - 辉瑞制药全球研发高级总监；新兴科学与创新合作负责人 (中国) 李文凯 - 渤健生物科技有限公司亚太地区外部创新负责人 秦炳杰 - 北京超维知药科技有限公司创始人/CEO 第二天 2021年7月17日 上午 8:30-9:05 基于深度学习的片段组装模型在分子设计中的应用 陈红明 - 生物岛实验室研究员 9:05-9:40 微生态制药中的人工智能和高通量筛选 谭验 - 未知君生物科技有限公司CEO/联合创始人 9:40-10:15 深度学习在早期药物发现中的实践分享 秦炳杰 - 北京超维知药科技有限公司创始人/CEO 10:15-10:30 茶歇交流 10:30-11:05 AI辅助小分子药物研发 牛张明 - 杭州德睿智药科技有限公司创始人/CEO 11:05-11:40 基于人工智能与生物物理的大分子和多特异性药物理性设计与开发 陈航 - 北京星亢原生物科技有限公司联合创始人/CEO 11:40-12:15 圆桌讨论 主题：人工智能在新药研发中的技术突破和应用领域的扩展 主持人：魏世峰 - 罗诺强施医药技术董事长/CEO；北京医恒健康董事长 嘉宾：谭验 - 未知君生物科技有限公司CEO/联合创始人 牛张明 - 杭州德睿智药科技有限公司创始人/CEO 陈航 - 北京星亢原生物科技有限公司联合创始人/CEO 李成涛 - 星药科技（深圳）有限公司创始人/CEO 郁征天 - 上海宇道生物技术有限公司联合创始人/首席技术官 12:15-13:30 午餐休息 下午 13:30-14:05 监管部门讲者 14:05-14:40 数据智能提升药械临床试验的效率与质量 徐济铭 - 医渡云(北京)技术有限公司合伙人/首席技术官 14:40-15:15 远程智能临床研究的应用及案例分析 马延 - 艾昆纬医药科技（上海）有限公司；远程智能临床研究负责人/临床运营总监 15:15-15:25 茶歇交流 15:25-16:00 人工智能驱动药物递送 赖才达 - 杭州剂泰医药科技有限责任公司联合创始人/CEO 16:00-16:35 基于深度学习和基因指纹的药效预测系统 谢正伟 - 北京亿药科技有限公司创始人/CEO；北京大学国际癌症研究院新体制副研究员 16:35-17:10 圆桌讨论 主题：数据与信息驱动的药物发现新模式 马延 - 艾昆纬医药科技（上海）有限公司；远程智能临床研究负责人/临床运营总监 赖才达 - 杭州剂泰医药科技有限责任公司联合创始人/CEO 谢正伟 - 北京亿药科技有限公司创始人/CEO；北京大学国际癌症研究院新体制副研究员 待定 待定 17:10-17:15 闭幕致辞 联系我们 大会咨询 何先生 +86 189 1895 8744 邮箱: hezhengshen@shengjiejituan.cn 媒体合作 程女士 +86 131 2057 5897 邮箱：chengyang@shengjiejituan.cn

2021（第十二届）国际细胞治疗大会 行业领域： 细胞治疗、基因治疗、生物制药、生物技术 会议类型： 学术会议、行业峰会 会议主题： 聚焦下一代治疗，探讨细胞治疗和基因治疗的未来之路 会议名称： 2021（第十二届）国际细胞治疗大会 基本信息 主办方： 生物谷、同济大学附属东方医院、国家干细胞转化资源库 时间： 2021年7月9日至2021年7月10日 地点： 上海 规模： 1500人 参会人员： 免疫细胞、干细胞、基因治疗、肿瘤免疫治疗等相关的生物制药企业、生物技术企业、临床研究机构、科研院所及高校、合同服务提供商、设备及原材料供应商、监管部门、投资机构、行业协会及媒体等 会议日程 02生物谷会议日程 嘉宾信息 03生物谷嘉宾信息 团体优惠票 2021（第十二届）国际细胞治疗大会特别设置团体票福利，详情请查看官网。扫描二维码或点击文末“阅读原文”直接进入优惠团体票通道。 04生物谷团体优惠票 会议咨询 参会和媒体合作：姜老师 17321098232 contact1@bioon.com 赞助咨询：汤经理 17321017529 business@bioon.com 扫码咨询

先进治疗产品创新峰会 - 细胞与基因治疗研发及创新论坛2021 行业领域： 细胞与基因治疗、生物医药 会议类型： 研讨会、峰会、学术论坛 会议主题： 促进细胞与基因治疗的研发与商业化进程，探讨行业发展趋势 会议名称： 先进治疗产品创新峰会 - 细胞与基因治疗研发及创新论坛2021 基本信息 会议时间： 2021年7月7日至2021年7月8日 会议地点： 上海浦东汤臣洲际酒店（上海市浦东新区张杨路777号） 主办单位： 迪易咨询 Deliver Life Sciences 支持单位： 大费城美中医药协会SAPA-GP 会议网址： www.aprdl2021.com 合作单位： 安捷伦科技, 英诺维尔智能科技, 普瑞金生物, 深研生物, 云舟生物, Cytiva, New England Bio, Colder Products Company, Thermo Fisher Scientific, Charles River, Pharos Vaccine 会议热点 热点一： 先进治疗药物(ATMPs)的发展现状及未来发展方向 热点二： 中国细胞与基因治疗产业发展现状、临床发展和转化洞察力；监管前景和未来方向 热点三： 细胞和基因治疗生物工艺、商业化生产和供应链策略 热点四： 细胞治疗CMC、质量和分析 热点五： 基于AAV的基因治疗；基于溶瘤病毒的癌症治疗；iPSC技术；CRISPR/Cas9基因编辑在细胞和基因治疗中的运用 部分发言及主持嘉宾 (右侧标注'+'标明此发言人将进行远程演讲) 部分演讲及讨论议题一览 (此处省略具体议题内容，如需了解，请访问会议网址) 会议标准注册 -- 中国国内单位 -- | 单位类别 | 限时免费（5月25日前） | 5月25日后 | | --- | --- | --- | | 科研及药企 | 详情见下文 | RMB 900 | | 服务商 | 暂不适用 | RMB 3,200 | | RMB 1,200 | RMB 3,800 |

上海国际医疗器械展览会 行业领域： 医疗器械、医疗科技、医疗信息技术 会议类型： 博览会、展览会、行业峰会 会议主题： 创新科技 智造健康 会议名称： 2021上海国际医疗器械展览会 基本信息 参展时间： 2021年6月30日至2021年7月2日 展会城市： 中国上海市 详细地址： 上海世博展览馆2号馆（上海市浦东新区国展路1099号） 主办单位： 承办单位： 协办单位： 联系单位： 联 系 人： 邮件地址： 联系电话： 15721561361 联系传真： 网址： www.cmedexpo.ocm/shanghai 展会官方微信公众号： 在线注册参观系统： 在线注册 参观日程 2021年6月30日： 上午09:00-下午16:30 2021年7月1日： 上午09:00-下午16:30 2021年7月2日： 上午09:00-下午14:00 展馆交通 浦东国际机场—世博展览馆： 出租车：约50分钟；车费约140元 地铁：乘2号线至龙阳路站下，换乘7号线至耀华路站下，步行7分钟到上海世博展览馆南广场，约40分钟，车费5元 机场5线再接公交82(东方医院换乘)：约70分钟，车费18元 机场3线再接地铁7号线(龙阳路地铁站换乘)：约60分钟，车费25元 虹桥机场—世博展览馆： 出租车：约35分钟，车费约80元 地铁：1号航站楼 乘10号线至老西门站换乘8号线至耀华路站下，步行7分钟到上海世博展览馆南广场，约40分钟，车费6元 地铁：2号航站楼 乘2号线至人民广场站换乘8号线至耀华路站下，步行7分钟到上海世博展览馆南广场，约40分钟，车费6元 下届展会预告 2021深圳国际医疗器械展览会 时间： 2021年8月18日-20日 地点： 深圳会展中心（福华三路）

药智网医药数据检索与新药研发立项筛选培训 行业领域： 医药研发、大数据分析 会议类型： 专业课程培训、行业研讨会 会议主题： 提升医药研发效率，优化数据检索与分析能力 会议名称： 药智网医药数据检索与新药研发立项筛选培训 基本信息 培训时间： 待定（请关注后续通知） 培训地点： 华东地区（具体地点待定） 培训对象： 医药研发领域相关人员 培训内容： 医药数据检索、新药研发立项筛选等 主办单位： 药智网 协办单位： 康洲医药大数据研究院（持续更新中） 媒体支持： 药智传媒 培训亮点 资深专家授课：特邀请医药研发大数据资深专家导师，分享行业前沿知识和实践经验。 内容优化：根据第一期培训反馈，第二期培训内容将更加贴合实际需求，提供更深入的指导。 提升效率：帮助药品研发人员加快研发速度，提高数据检索的准确率和利用率。 报名方式及联系方式 报名方式： 请关注药智网官方网站或官方微信公众号发布的报名通知。 联系方式： 联系药智网客服，电话：13268348040 百战归来再学习，机会难得，敬请把握！