药品研发质量管理体系的建立和实施--MAH药品质量管理体系的建立和实施专题研修班
行业领域: 药品研发、药品注册、质量管理
会议类型: 专题研修班
会议主题: 药品研发质量管理体系的建立和实施,MAH药品质量管理体系的建立和实施
会议名称: 药品研发质量管理体系的建立和实施--MAH药品质量管理体系的建立和实施专题研修班
基本信息
培训时间: 2023年3月31日至4月1日
培训地点: 成都,东方美豪丽致酒店(成都武侯店)
详细地址: 成都市武侯区武科西四路128号西部智谷C区3号门
主办单位: 药研
支持单位: 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司
联系单位:
联系人: Hela老师
联系电话: 13363179160
邮件地址:
联系传真:
培训大纲
第一天
上午:
主题一: 药品研发质量管理体系建立和实施的基本原则与运行策略
主题二:MAH如何实施药品质量主体责任的监督要求和面临的困惑、对策与案例
下午:
主题三:研发质量管理体系在项目管理与注册申报中的应用
互动答疑
第二天
上午:
主题五:MAH如何宏观把控药品研发、临床、生产和经营的质量保障及监管合规
主题六:GMP-like阶段如何进行变更控制、偏差调查和OOS调查与案例分享
主题七:MAH检查的新特点、新动向和关键控制点
下午:
主题八:互动答疑
专家简介
李永康,曾在欧美知名药企任职高管,现任国内某知名药业高管,NMPA高研院及本协会特邀培训专家;中国GMP指南编写人员;熟悉欧美制药质量法规,具有丰富的制药实践经验;经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。
培训对象
从事药品研发,生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员;
从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员;
从事药品研发管理与技术人员,生产操作及生产管理人员;
从事药品注册申报人员、研发项目管理人员;
从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员。
时间、地点、交通和住宿
时间: 2023年3月31日至4月1日
地点: 成都,东方美豪丽致酒店(成都武侯店)
乘车路线: 如上所述
住宿: 如上所述
报名及咨询
普通参会: 限额200人,2800元/人,报2再送1
企业会员: 2个半价名额或免费名额
交费信息: 如上所述
报名咨询: Hela老师:13363179160
招募合作
本次论坛可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、项目路演、背景墙、易拉宝、会刊彩页等多形式的宣传展示。合作咨询:13363179160
有奖转发
非参会人员奖品: CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集580+篇(截至2023.4)
参会人员奖品: USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把,CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集580+篇(截至2023.4)
支持媒体
(此处省略)
药研简介
药研论坛:药研主导的大型培训会议(收费类)已筹办60余期,据统计,中国制药工业百强企业和研发百强企业中均超过90%参加过药研培训会议。截至2022年底,已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2600+企业和机构提供了高质量的专业化培训,均收到良好效果,会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于一流水平。
四川省 | 成都·东方美豪丽致酒店
2023.03.3104.01
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