药品研发质量管理体系的建立和实施--MAH药品质量管理体系的建立和实施专题研修班

行业领域： 药品研发、药品注册、质量管理 会议类型： 专题研修班 会议主题： 药品研发质量管理体系的建立和实施，MAH药品质量管理体系的建立和实施 会议名称： 药品研发质量管理体系的建立和实施--MAH药品质量管理体系的建立和实施专题研修班

基本信息

• 培训时间： 2023年3月31日至4月1日
• 培训地点： 成都，东方美豪丽致酒店（成都武侯店）
• 详细地址： 成都市武侯区武科西四路128号西部智谷C区3号门
• 主办单位： 药研
• 支持单位： 斯坦德科创质量检测有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京阳光诺和药物研究股份有限公司、广州国标检验检测有限公司、北京医恒健康科技有限公司、北京天咨医药科技有限公司
• 联系单位：
• 联系人： Hela老师
• 联系电话： 13363179160
• 邮件地址：
• 联系传真：

培训大纲

第一天

• 上午：
  • 主题一: 药品研发质量管理体系建立和实施的基本原则与运行策略
  • 主题二：MAH如何实施药品质量主体责任的监督要求和面临的困惑、对策与案例
• 下午：
  • 主题三：研发质量管理体系在项目管理与注册申报中的应用
  • 互动答疑

第二天

• 上午：
  • 主题五：MAH如何宏观把控药品研发、临床、生产和经营的质量保障及监管合规
  • 主题六：GMP-like阶段如何进行变更控制、偏差调查和OOS调查与案例分享
  • 主题七：MAH检查的新特点、新动向和关键控制点
• 下午：
  • 主题八：互动答疑

专家简介

李永康，曾在欧美知名药企任职高管，现任国内某知名药业高管，NMPA高研院及本协会特邀培训专家；中国GMP指南编写人员；熟悉欧美制药质量法规，具有丰富的制药实践经验；经历过大量的FDA/欧盟/CFDA等检查。

培训对象

1. 从事药品研发，生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员；
2. 从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员；
3. 从事药品研发管理与技术人员，生产操作及生产管理人员；
4. 从事药品注册申报人员、研发项目管理人员；
5. 从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员。

时间、地点、交通和住宿

1. 时间： 2023年3月31日至4月1日
2. 地点： 成都，东方美豪丽致酒店（成都武侯店）
3. 乘车路线： 如上所述
4. 住宿： 如上所述

报名及咨询

1. 普通参会： 限额200人，2800元/人，报2再送1
2. 企业会员： 2个半价名额或免费名额
3. 交费信息： 如上所述
4. 报名咨询： Hela老师：13363179160

招募合作

本次论坛可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、项目路演、背景墙、易拉宝、会刊彩页等多形式的宣传展示。合作咨询：13363179160

有奖转发

1. 非参会人员奖品： CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集580+篇（截至2023.4）
2. 参会人员奖品： USB3.0极速16G优盘2个或药研定制高档雨伞1把，CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集580+篇（截至2023.4）

支持媒体

（此处省略）

药研简介

药研论坛：药研主导的大型培训会议（收费类）已筹办60余期，据统计，中国制药工业百强企业和研发百强企业中均超过90%参加过药研培训会议。截至2022年底，已为包括上海强生、辉瑞、阿斯利康、山德士、日本大冢、大鹏、卫材、小林制药、扬子江、华海药业、恒瑞医药、正大天晴、科伦药业、西安杨森、丽珠集团、石药集团、华北制药、香港澳美、东阳光、中国医学科学院、中国科学院、上海医工院、亚宝药业、远大集团、豪森药业、海正药业、天士力、以岭药业、成都倍特、陕西步长、北京协和、华润紫竹、华润双鹤、北京泰德制药、江苏先声药业、鲁南制药、山东齐鲁、山东绿叶、仙琚制药等知名企业在内的2600+企业和机构提供了高质量的专业化培训，均收到良好效果，会后获得参会企业一致好评。药研论坛培训班质量在近几年制药行业培训机构中处于一流水平。