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2023药品法规与质量管理峰会 行业领域： 药品行业、医药监管 会议类型： 峰会、研讨会、专题论坛 会议主题： 后疫情时代药品法规解读与质量管理提升 会议名称： 2023药品法规与质量管理峰会 基本信息 会议时间： 2023年4月7日至2023年4月9日 会议地点： 北京 主办单位： 允咨医药培训中心 联合主办单位： 北京医药行业协会 支持单位： 益世科（上海）企业发展有限公司等 日程安排： 4月7日-8日：主题大会 模块一：全球法规指南动态和监管解读 模块二：实验室分析技术和质控策略 模块三：药品研究技术实践 模块四：药品阶段适用性质量保证 4月9日：专题研修班 主题：从ICHQ14与Q2指导原则看分析方法开发、验证与转移 峰会理念： 国际视野下的新规正确解读 新药品管理法下质量管理实施 研发和GMP质量研究质量控制关键点实施+合规热点深耕 峰会模式： Part I：2天4个专题论坛，每个论坛时长2-3个小时，深耕主题注重实践。 Part II：1天专题研讨精品小班 费用说明： 4月7-8日 主题大会A类票: 原价680元/人 B类票：北京协会会员免费参会，3人成团免费，允咨读书会VIP会员免费，联盟单位免费 4月9日专题研修班C类票：19800元/人/场，联盟单位免费参会（每场限免2人），非联盟单位2800元/人/场，提前两周报名8折优惠 报名通道： 电话：13313016390 （允咨Dora）--同微信 邮箱：allaliu@yzktr.com 二维码：识别下方二维码，锁定席位

BPCF第四届中国（北京）生物药工艺高峰论坛 行业领域： 生物制药、生物药工艺 会议类型： 高峰论坛、研讨会、技术交流 会议主题： 生物药工艺创新发展、上下游工艺深度探索，分析与质量 会议名称： BPCF第四届中国（北京）生物药工艺高峰论坛 基本信息 会议时间： 2023年4月3日至2023年4月4日 会议地点： 北京 主要活动： 主题论坛、平行分论坛、产品技术推广、茶歇洽谈、企业展览 会议内容： 4月3日 上午 全体大会： 基因组生物样品分离分析方法、蛋白质组学分离分析方法进展、mRNA-研发进展和未来、中国生物制品生产的现状与未来、生物类似药布局 4月3日 上午 CDMO细胞与基因治疗生产工艺： 细胞治疗的下一个突破口、CAR-T 细胞疗法的临床注册与研究、基因治疗药物质量控制研究与相关法规要求、基因治疗药物的CMC挑战和策略讨论、基因创新药物成功的关键因素考量与工艺策略、基因治疗新药研发进展与挑战 4月3日 下午 CDMO抗体药物产业化进展： 细胞株构建定点整合和创新技术、中国生物药CDMO发展现状与前景、细胞电转与电融合技术在抗体开发与生产中的应用、抗体连续生产的现状和未来趋势、双特异性抗体上游GMP生产工艺开发与技术转移 4月3日 下午 细胞治疗的工艺质量： 通用型CAR-T开发的新策略、细胞治疗产品的非临床评价研究、CAR-T细胞药物产业化策略、TIL细胞疗法的技术瓶颈与改进方向、CAR-T工艺和分析方法开发的策略 4月3日 下午 抗体药物上下游工艺开发： 抗体大规模生产-细胞培养工艺剖析、生物类似药稳定高表达细胞系和上游工艺放大的领先实践、根据ICH原则进行细胞株构建与工艺开发的策略浅析、上游工艺开发策略及IND申报要点、生物药后期工艺开发：工艺验证难点解析 4月4日 上午 ADC药物工艺开发与生产： 下游抗体连续生产工艺的开发和应用、双特异性抗体CMC开发和质量分析、生物药下游连续流工艺及未来生物工厂、一种ADC药物的工艺优化（DOE）和放大生产 4月4日 上午 基因治疗的工艺质量： 基因质量AAV商业化大规模生产的趋势和挑战、基于风险评估的基因治疗产品质控策略及面临挑战、基因治疗药物的CMC挑战和策略研讨、基因治疗产品非临床评价关注要点 4月4日 上午 新型疫苗的研发与评价： 治疗性乙肝疫苗的研究和开发、mRNA疫苗上游开发策略、新型制剂体制下核算药物和疫苗研发、新型免疫增强型DNA疫苗研发平台 4月4日 下午 质量分析与纯化平台工艺开发： 抗体药物偶联分子设计与工艺纯化分析的挑战、生物活性物质的分离纯化技术与分析方法、大孔聚合物层析介质和分离纯化中的应用、层析介质结构与病毒颗粒纯化效率之间的规律探讨、新技术新方法在重组药物质量分析中的应用 4月4日 下午 疫苗的生产工艺与质量： 肿瘤治疗性纳米疫苗的设计与评价、疫苗的工艺解决方案、创新疫苗的研发和疫苗技术的未来、新疫情下疫苗研发平台的建立与生产工艺开发 4月4日 下午 抗体药物质量控制： 药物杂质分析技术研究、基于毛细血管电泳技术的生物制品质量控制新方法及演化趋势、双特异性抗体CMC开发和质量分析、新技术新方法在重组药物质量分析中的应用 参展范围： CDMO服务、GMP生产服务、动物模型服务、基因工程、基因测序、细胞工程、蛋白质工程、第三方检测、冷链运输服务、细胞培养基、动物血清、试剂、生物药物、培养皿/板、移液设备、生物培养箱、发酵罐、冻干机、生物传感器、实验室纯水、分离设备、纯化/层析设备、检测仪器、通用实验室仪器/耗材、灭菌清洗设备、医药智能自动化设备与洁净厂房仪器服务提供商、孵化器、领军企业、专利服务、软件服务、医疗大数据服务、投资等 组委会联系方式： 联系人：宋皓 手  机：15330280205（同微信）

第六届中国药品监管科学大会 行业领域： 药品监管、医药产业 会议类型： 学术会议、行业峰会、研讨会 会议主题： 新征程、新任务、新机遇——监管科学助力监管能力建设和行业高质量发展 会议名称： 第六届中国药品监管科学大会 基本信息 参会时间： 2023年3月31日至2023年4月2日 会议时间： 3月31日报到、4月1日主论坛、4月2日分论坛 会议地点： 北京会议中心（北京市朝阳区来广营西路88号） 指导单位： 国家药品监督管理局 主办单位： 中国药品监督管理研究会 合作单位： 国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局信息中心、国家药品监督管理局高级研修学院、中国健康传媒集团、中国食品药品国际交流中心 支持单位： 阿斯利康投资（中国）有限公司、赛诺菲(中国)投资有限公司、淄博千汇生物科技有限公司 联系人： 邵心宇、李奇洋 联系电话： 17816616195、010-82210562 邮箱： xinyu_shao@126.com        Lj19870829@163.com 会议日程 主论坛： 时间： 2023年4月1日 地点： 北京会议中心会议楼报告厅 分论坛： ICH指导原则解读论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心东会议厅 药用辅料与包材监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心六号楼二层第2会议室 医疗器械监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼三层第20会议室 细胞与基因治疗产品开发与监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心八号楼一层多功能厅 政策法规论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心六号楼一层第1会议室 药品监管创新与国际化论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼三层第20会议室 生物制品监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心八号楼一层贵宾南厅 化妆品监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼二层第11会议室 中药监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼二层第13会议室 国际仿制药论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼二层第15会议室 药物警戒研究与管理论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼二层第16会议室 药品流通监管与药品监管信息化论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼一层第3会议室 监管科学研究分会成立大会暨监管科学论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心八号楼一层会议厅 新发突发传染病防控科学监管论坛： 时间： 2023年4月2日 地点： 北京会议中心会议楼一层第1会议室 注册及费用 注册方式： 网站注册：https://meeting.lcmice.com/?conferenceId=1672 或 APP注册（扫描二维码） 会议费用： 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门代表免2名注册费 中国药品监督管理研究会个人会员免收注册费，单位会员免收2名注册费 普通参会代表在2023年3月15日（含）前注册，2000元/人，之后和现场注册，2300元/人 联系方式 联系人： 邵心宇、李奇洋 电话： 17816616195、010-82210562 邮箱： xinyu_shao@126.com        Lj19870829@163.com 注意事项 大会及各分论坛讲演内容可能会做微调，以现场发布为准。 会议期间需全程佩戴口罩。 分论坛秘书处 各分论坛秘书处联系人及电话信息请参考原文。 关于中国药品监督管理研究会 中国药品监督管理研究会是由原卫生部申请、经国务院领导同意、民政部批准，于2013年7月19日正式成立的全国性社会组织。国家市场监管总局为业务主管单位，日常工作委托国家药监局管理。是迄今唯一具有监管研究职能的学术团体，是政府药品监管部门的“智库”，是联系政府与企业的桥梁纽带。“人民英雄”、中国工程院院士张伯礼为研究会首席科学家。张伟会长，国家药典委员会原秘书长；吴晓明副会长，中国药科大学原校长；时立强副会长兼秘书长；王宝亭副会长，原国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司巡视员。研究会现设有18个专业委员会，覆盖了我国药品、医疗器械、化妆品等各个领域。宗旨是服务监管、服务公众、服务行业和服务会员。职能是有效组织、协调社会相关资源，团结从事和关心药品监管事业的社会各界人士，开展药品监管相关理论和实际问题研究，促进我国药品监管科学和药品监管事业的创新发展，为不断提升我国药品监管水平、公众用药安全保障水平、医药产业发展水平，提供理论、政策和技术等支持，为公众和人类健康贡献智慧和力量。 扫描二维码关注中国药品监督管理研究会！