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    EASL™ 2025 | 浩博医药AusperBio公布AHB-137 IIb期临床试验治疗期结束数据

    肝病 临床试验
    05/13
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    浩博医药AusperBio于2025年5月7日至10日出席了在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝病学会年会(EASL™)。此次会议,AusperBio通过突破性壁报的形式公布AHB-137在中国大陆开展的临床IIb期治疗期结束(EOT)数据。汉康资本于2024年参与浩博医药A轮融资,并在后续轮次继续支持。



    AHB-137是一款在研的反义寡核苷酸(ASO)药物,用于治疗慢性乙型肝炎实现临床治愈。此次报告重点介绍了AHB-137多中心、随机的IIb临床研究中的中期数据,该研究评估了AHB-137在接受核苷(酸)类似物(NA)治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的药效和安全性。


    Abstract

    【报告编号】LBP-014

    【报告标题】接受NA疗法的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者在接受AHB-137 16或24周治疗后实现显著的HBsAg清除和表面抗体转阳:一项多中心、随机的IIb期临床研究中期数据汇报

    【报告时间】2025年5月7日至5月10日

    【报告作者】Yanhang Gao, Xieer Liang, Youwen Tan, Haibing Gao, Dachuan Cai, Jidong Jia, Xinrui Wang, Zhihong Liu, Xingbei Zhou, Huaxi Ma, Shan Zhong, Hong Ma, Di Zhao, Chen Yang, Hao Wang, Miao Wang, Cheng Yong Yang, Guofeng Cheng, Jinlin Hou, Junqi Niu


    在该研究中,受试者随机分组进入AHB-137 300 mg 24周治疗组和 16周治疗组。研究主要终点是治疗期结束时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平低于定量下限(<0.05 IU/mL)以及乙型肝炎病毒(HBV)DNA水平低于定量下限(<10 IU/mL)。在24周治疗组中,75%(24/32)的受试者达到了这一主要终点; 在16周治疗组中,66%(21/32)的受试者达到了这一主要终点。在达到主要终点的受试者中,超过80%的受试者在治疗12周内实现了HBsAg的清除,并且在治疗结束时,24周和16周组分别有54%和33%的受试者出现了乙肝表面抗体(anti-HBs)的血清转换。AHB-137在两个治疗组中均表现出良好的耐受性和有效的安全性。


    浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士表示:

    “AHB-137 在临床 IIb 期试验中展现出令人振奋的有效性数据和良好的安全性数据,这进一步确认了 IIa 期试验优秀的临床疗效,彰显了 AHB-137 拥有成为实现乙肝临床治愈基石药物的强大潜力。 ”


    浩博医药联合创始人兼CSO杨成勇博士补充:

    “AHB-137治疗过程中实现的HBsAg快速下降以及较高的乙肝表面抗体转阳令我们备受鼓舞。在此,我们衷心感谢所有主要研究者、临床工作人员、研究受试者,以及我们浩博团队各位成员的巨大付出。”


    作为全球肝病领域最具影响力的学术盛会之一,欧洲肝病学会年会(EASL™)始终引领着临床创新与实践转化的前沿方向。AusperBio在本次会议中与全球顶尖专家、学者展开深度对话,共同探讨乙肝临床治愈的前沿创新,为促进全球肝脏健康事业贡献浩博力量。


    关于浩博医药

    浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司,致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。浩博医药拥有自主知识产权的Med-Oligo™ ASO 专利技术平台,关注于HBV慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗,并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。浩博医药的战略是将其国际领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向技术相结合,从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。


    关于汉康资本

    汉康资本是一家专注于医药健康产业的风险投资基金。基金以“赋能医药创新,守护人类健康”为使命,携手一流科学家和企业家共同开发治疗重大疾病的突破性新药。汉康资本立足中国,放眼世界,投资的多家企业已成长为行业领先企业,如康方生物(09926.HK)、诺诚健华(09969.HK,688428.SH)、康诺亚生物(02162.HK)、和誉医药(02256.HK)、映恩生物(09606.HK)、微芯生物(688321.SH)、奥浦迈(688293.SH)等。

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