在这款眼用全氟丙烷气体获批之前，仅有爱尔康和阿基米亚两家进口公司的眼用长效气体在国内获得批准（注册证到期，续注中），均非一次性使用。杰视医疗眼用全氟丙烷气体作为一次性使用眼用长效气体，具有更大的优势。

该产品主要做为眼内填充气体材料，可使脱离的视网膜复位、愈合。通过多中心、随机对照临床试验，这款眼用长效全氟丙烷气体的有效性和安全性非劣于市场主流进口产品。

视网膜脱离是严重致盲性眼病，需手术复位，传统方法如巩膜扣带术和玻璃体切割术虽有效，但存在创伤大、恢复慢等问题。眼内填充物在手术中起关键作用，传统气体如空气和六氟化硫（SF6）吸收快，且需患者长时间保持特定体位，影响生活质量。为减少患者不便和提高治疗效果，研发长效气体成为趋势。

全氟丙烷（C3F8）作为一种长效气体，在玻璃体手术中已有40年的使用历史。1980年，Lincoff和Chang在动物研究基础上，选择了两种氟碳气体C2F6（全氟乙烷）和C3F8（全氟丙烷）用于临床；因其长效的填充时间，C3F8应用比C2F6更广泛。

C3F8作为眼内填充物的作用原理包括维持眼压、封闭裂孔、复位脱离视网膜。利用长效气体高膨胀系数的物理特性顶压已复位的视网膜，以促进视网膜复位后的愈合。气体存在大的表面张力，可封闭裂孔，阻止玻璃体腔的液体经裂孔流向视网膜下；消除马蹄形裂孔的鱼嘴现象；展平视网膜皱褶、巨大视网膜裂孔翻卷的视网膜瓣。

C3F8的物理特性表现为膨胀性，吸收周围组织中的气体（N2、O2、CO2）而使体积增大，达到“长效”效果，其在眼内存留的时间与注入气体的浓度及注入量有关。

从临床意义出发，C3F8在眼内停留时间可达数周至数月，减少患者频繁调整体位的需求，提升术后生活质量；提供更稳定的顶压效果，降低复发率；化学性质稳定，生物相容性好，减少术后炎症和感染风险；不需要二次手术取出，减少医生的工作量。

 配制及使用说明 

该产品已获批三类医疗器械注册证（国械注准20203160015）。全氟辛烷化学性质稳定，极具惰性，不易在体内产生生物反应及酶反应；比重大于水，术中能起到顶压作用；折光率与水的折光率相近，可维持术中良好的屈光间质；

沸点高，眼内光凝或眼内电凝时不易产生汽化；不溶于水，两者可形成界面；高蒸汽压，更易挥发成气体，被人体代谢，不易残留。

2024年，杰视医疗研发生产的玻璃体视网膜手术系统配套耗材线产品-硅油注吸套包，正式通过上海市药品监督管理局的审评审批，获得医疗器械注册证（沪械注准20232160361）。

杰视医疗“一次性使用眼科穿刺系统”由3个穿刺器及1个灌注管组成，用于玻璃体切割术等眼科手术中，在巩膜平坦部建立器械通道，已经获批二类医疗器械注册证（沪械注准20252160024）。

穿刺针、穿刺套管和分岔管采用不锈钢制成，灌注连接管和自闭阀采用硅胶制成，穿刺手柄、保护帽、分岔管座和灌注接头采用医疗级塑料制成，灌注接头为标准的鲁尔接头。

信息来源：眼未来、BioShanghai