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【管线进展】若弋生物第三代肉毒素药物IND申请获NMPA受理

肉毒素 IND
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若弋生物通过与技术源头上海科技大学的联合攻关,对A型肉毒素蛋白的分子机理和生产工艺进行了系统研究,通过对上游(含宿主细胞)、下游和制剂工艺的全流程优化,解决了自20世纪70年代以来困扰肉毒素行业逾50余年的众多生产制造中的难题,包括生物安全危害、批次稳定性、痕量生物制剂灌装等;药物的质量研究和非临床研究表明,其“安全性、有效性和可控性”均较第一、二代肉毒毒素产品有显著提升。


药物的IND申请于2025年4月14日获NMPA受理。



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