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重磅利好!我国创新药 IND 审批缩短至 30 天,鼓励真创新,急需求!
重磅利好!我国创新药 IND 审批缩短至 30 天,鼓励真创新,急需求!
创新药
IND
医麦客
06/17
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9
6 月 16 日,为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 (国办发〔2024〕53 号) 有关要求,支持创新药研发,国家药监局发布了 《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告 (征求意见稿) 》 (以下简称征求意见稿) ,向社会公开征求意见。 为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在 30 个工作日内完成审评审批。 医疗器械临床试验审评审批时限由 60 个工作日缩短为 30 个工作日」。
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