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    再鼎医药

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    共发布文章：20篇
    • ASCO 2025 | 肿瘤电场治疗用于胰腺癌3期数据发布
      临床研究
      在3期研究中，针对不可切除局部晚期胰腺癌患者，肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，是首个显示出在总生存期（OS）上具有临床意义和统计学显著改善的疗法。 PANOVA-3研究中观察到的总生存期获益，得到了患者生活质量显著改善和无痛生存期延长的支持，这对于胰腺癌患者而言尤为关键。 PANOVA-3的结果已被接受为最新突破性摘要在ASCO年会上进行口头报告，并同步发表于 《Journal of Clinical Oncology》 。
      再鼎医药
      2025-06-01
      白蛋白 胰腺癌 电场治疗
    • 中国入组患者应答率达77.6%！艾加莫德皮下注射治疗CIDP的ADHERE研究中国亚组数据公布
      临床研究
      5月19日，在英国爱丁堡举行的国际周围神经病学会（PNS）年会上，ADHERE研究中国亚组数据以海报形式公布。 华山医院携手中国25家研究中心，共同参与了本研究。 ADHERE是迄今为止规模最大的CIDP患者临床研究，这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的有效性和安全性。
      再鼎医药
      2025-05-20
      艾加莫德 亚组数据 皮下注射治疗
    • 2025 AACR | 再鼎医药公布两项新一代在研抗肿瘤疗法研究数据
      临床研究
      研究结果支持ZL-6201启动新药临床试验申请（IND）支持性研究，该在研药物有望成为一款潜在同类首创和同类最优的ADC疗法，用于LRRC15阳性实体瘤患者治疗。 临床前研究数据显示，新型抗PD-1/IL-12免疫细胞因子ZL-1222可通过顺式激活肿瘤微环境中的T细胞以及有效阻断PD-1/PD-L1信号通路，从而诱导强效抗肿瘤活性，同时提高了全身安全性。 ZL-6201是一款潜在同类首创和同类最优的ADC药物，对LRRC15具有高亲和力与特异性。
      再鼎医药
      2025-04-26
      LRRC15 实体瘤 抗肿瘤疗法
    • 新闻 | 艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准，用于治疗gMG和CIDP
      审批动态
      作为全球首款FcRn拮抗剂，艾加莫德目前已有包括预充式皮下注射（PFS），皮下注射（SC）和静脉输注（IV）三种给药方式。 自我给药能够让gMG和CIDP患者选择灵活的时间和地点（如家中、旅行中或医疗机构）接受治疗。 再鼎医药合作伙伴argenx公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准了艾加莫德预充式皮下注射剂型，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。
      再鼎医药
      2025-04-11
      FcRn 艾加莫德 皮下注射剂型
    • 维替索妥尤单抗用于治疗复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请获国家药监局受理
      审批动态
      如您想了解更多疾病信息，请咨询医疗卫生专业人士。 中国上海，美国马萨诸塞州剑桥，再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理维替索妥尤单抗用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请（BLA）。 如果获批，维替索妥尤单抗将利用我们现有的 则乐 商业基础设施，扩大我们为妇科肿瘤患者提供治疗的能力。
      再鼎医药
      2025-03-13
      宫颈癌 复发或转移性宫
    • 再鼎医药ZL-1310获美国FDA 孤儿药资格认定
      审批动态
      如您想了解更多疾病信息，请咨询医疗卫生专业人士。 再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定（ODD），ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 ZL-1310将有资格获得某些开发激励措施，包括免除处方药用户付费法案（PDUFA）的注册申请费，获得相应临床研究的税收抵免，以及在产品获批后有望被授予在美国市场的七年独占期。
      再鼎医药
      2025-01-23
    • 再鼎医药宣布维替索妥尤单抗治疗复发或转移性宫颈癌的全球3期innovaTV 301研究中国亚组取得阳性主要结果
      临床研究
      相较于化疗，在接受维替索妥尤单抗治疗的中国亚组患者中，观察到总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和确认的客观缓解率（ORR）的改善，与全球人群的结果一致。 该研究显示维替索妥尤单抗在中国亚组的安全性特征是可控的，并且与在全球人群中观察到的结果一致。 再鼎医药计划在2025年第一季度向国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请。
      再鼎医药
      2025-01-16
      宫颈癌 宫颈
    • 新闻 | 奥凯乐®被纳入新版国家医保药品目录，擎乐和纽再乐静脉剂型成功续约
      医保动态
      奥凯乐 ® （瑞普替尼）被纳入新版国家医保药品目录用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；。 纽再乐 ® （奥马环素）的静脉输注剂型成功续约，用于治疗患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者；。 奥凯乐被纳入国家医保目录，将大大提高创新疗法对国内ROS1阳性非小细胞肺癌患者的可及性，且该治疗方案具有良好的持久获益。
      再鼎医药
      2024-11-28
      ROS1 纽再乐 奥凯乐
    • 新闻 | argenx推进艾加莫德皮下注射的临床开发，用于治疗特发性炎性肌病
      临床研究
      完成了艾加莫德皮下注射用于治疗肌炎的概念验证。 ALKIVIA研究将在3期阶段研究中继续招募三种肌炎亚型的患者（免疫介导坏死性肌病、抗合成酶综合征和皮肌炎）。 肌炎患者治疗选择有限，艾加莫德皮下注射有望成为首个用于肌炎治疗的新型靶向治疗方案。
      再鼎医药
      2024-11-20
      免疫介导坏死性肌病 抗合成酶综合征 皮肌炎
    • 加速创新 持续成长：再鼎医药2024年第三季度业绩亮点
      财报业绩