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医药洞见
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绿谷制药AD药971再注册受阻,3亿市场生变
绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊(971)因老注册证到期、新证未获批而停产,再注册受阻。该药2019年有条件获批,但IV期临床数据或未达要求,此前国际Ⅲ期临床也终止。2023年销售额达3亿元,现市场断货,患者需求强烈。进口药仑卡奈单抗、多奈单抗及国产新药或抢占其市场。具体再注册失败原因尚不明确。
药通社
绿谷制药
甘露特钠胶囊
阿尔茨海默病
药物再注册
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1周前
细胞疗法赛道再升级:尚高控股InfiniClone,攻克帕金森/阿尔茨海默病治疗难题
细胞疗法正改变医药行业格局,并购成企业切入赛道重要手段。2025年4月尚高公司子公司收购InfiniClone 51%股权,以获取其技术和专利。此外,多家药企通过并购深化细胞疗法布局,如BMS、拜耳、阿斯利康等,借此快速获取技术、平台和人才,提升市场竞争力。
细胞基因治疗前沿
细胞疗法
尚高生命科学
InfiniClone
企业并购
帕金森症
阿尔茨海默病
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1个月前
阿尔茨海默病新药ZUNVEYL获FDA批准,安全疗效双升级!康哲药业推进其亚洲商业化
阿尔茨海默病是慢性神经退行性疾病,导致认知功能减退,中国患者约983万,且数量将上升。新药ZUNVEYL作为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂获美国FDA批准,可改善认知和记忆,副作用低。康哲药业与Alpha Cognition签订协议,获得在亚洲等地独家权利。
药融圈
阿尔茨海默病
ZUNVEYL
新药研发
FDA批准
康哲药业
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5个月前
礼来1类新药Donanemab注射液在中国获批上市:阿尔茨海默病治疗迎来新希望
12月18日,礼来宣布其1类新药donanemab注射液在中国获批上市,用于治疗成人阿尔茨海默病轻度认知障碍和痴呆。该药已在美国上市,是第二款AD新药登陆中国,也是唯一有证据支持清除淀粉样蛋白斑块后可停药的疗法。在中国市场,礼来也在积极推进donanemab的研发进程。
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礼来
1类新药
Donanemab
获批上市
阿尔茨海默病
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0
6个月前
Cassava Sciences:阿尔茨海默病新药三期试验失败,股价暴跌85%
11月25日,Cassava Sciences宣布其三期临床试验ReThink-ALZ未能达到预期目标,决定终止ReFocus-ALZ及开放标签扩展研究。该试验旨在评估simufilam对阿尔茨海默病患者的疗效,但结果不理想。Cassava股价暴跌85%,但资本充足。
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Cassava Sciences
阿尔茨海默病
临床试验
simufilam
股价
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6个月前
卫材与渤健向FDA提交Leqembi皮下注射制剂BLA,治疗早期阿尔茨海默病
卫材和渤健公司共同宣布,卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb(Leqembi)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA)。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
卫材
渤健
Leqembi
阿尔茨海默病
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1年前
阿兹海默症药物临床最新进展
FDA于2021年批准阿杜那单抗的上市打破了近二十年阿尔茨海默病(AD)无新药的沉寂,尽管其争议不断。
药事纵横
AD药物
阿尔茨海默病
2040
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1年前
为什么阿尔茨海默病新药Lecanemab被完全批准,而Aducanumab却有争议?
据研究报道,截止目前,全球共有500万病人,每5年增加一倍,预计在2050年,将达到1.5亿人。
药事纵横
阿尔茨海默病
AD药物
2051
0
1年前
阿尔茨海默病,距今近20年,为什么仅有1款“对因治疗”的新药被完全批准
2024年01月09日,NMPA批准了卫材药业递交的阿尔茨海默病(简称 AD)1类新药仑卡奈单抗注射液。
药事纵横
阿尔茨海默病
新药获批上市
1581
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1年前
斥资6.1亿美元!默沙东收购新锐公司,拓展神经退行性疾病管线
近日,默克公司宣布,将通过一家子公司收购Caraway Therapeutics,总潜在对价高达6.1亿美元,包括未披露的预付款以及或有里程碑式的付款。
tyc7111cc太阳成集团(原药融云)
默沙东
神经退行性疾病
阿尔茨海默病
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1年前
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