2024年FDA批准重磅新药丨NASH、阿尔茨海默症领域新突破
本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年FDA批准上市的新药分析报告》,聚焦非酒精性脂肪肝炎、阿尔茨海默症两个备受关注的疾病领域,从患者人群、药物市场空间、竞争格局等角度解析获批的重磅新药,为企业、投资及相关从业者提供参考依据,助力其精准把握行业动态。(文末附2024年FDA批准上市的50款新药完整表格)
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海创药业:HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
8月26日,海创药业1类新药HP515片获批临床试验,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。今年海创已有3款1类新药获批临床,专注癌症和代谢病领域创新药物开发,拥有7项在研产品,其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。
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盘点NASH领域临床III期失败的3款药物!
FDA批准首款NASH药物Rezdiffra用于治疗NASH伴中度至晚期肝纤维化患者。此前有三款NASH药物研发接近成功但失败,包括Obeticholic acid和Elafibranor,它们因临床试验结果未达到预期或存在潜在风险而被FDA拒绝或停止投资。这些经历反映了NASH药物研发的挑战。
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2024年NAFLDNASH药物研发:热门靶点、在研产品与临床进展深度解读
非酒精性脂肪肝(NAFLD)是世界范围内的渐进性肝病,占世界人口的25%,中国人口发病率约20%~29%,包括非酒精性脂肪肝(NAFL)和非酒精性脂肪肝炎(NASH),NASH作为NAFLD的更晚期形式,以肝脏炎症和纤维化为特征,可发展为肝硬化、肝衰竭和肝癌(HCC),患者群体众多。
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NAFLD/NASH治疗领域市场和研发格局分析报告
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗(IR)和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤,疾病谱包括非酒精性单纯性肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎(NASH),严重者可能发展为NASH相关肝硬化和肝癌(HCC)。
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