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【ChiCTR-TRC-14004776】参附注射液治疗癌因性疲劳

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004776

试验状态

正在进行

药物名称

参附注射液

药物类型

中药

规范名称

参附注射液

首次公示信息日的期

2014-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌因性疲劳

试验通俗题目

参附注射液治疗癌因性疲劳

试验专业题目

参附注射液治疗癌因性疲劳

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价参附注射液治疗癌因性疲劳的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中心分层区组随机化方法

盲法

/

试验项目经费来源

单位提供

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合以下所有项目者方可纳入本次试验： ⑴ 病理学确诊的癌症患者； 　　⑵ 符合国际疾病分类标准第10版（ICD-10）CFR西医诊断标准者； 　　⑶ 符合中医诊断证属气虚者； 　　⑷ 年龄在18～75岁之间，男女均可； ⑸ 自愿接受该药治疗，并签署知情同意书。知情同意过程符合GCP有关规定。；

排除标准

具备以下任何一项者不得纳入本次试验： 　　⑴ 正在进行放疗或化疗的患者。 　　⑵ 重度疼痛、重度贫血导致疲劳的癌症患者。 　　⑶ 过敏体质，或对多种药物过敏者，或已知对本药成份过敏者。 　　⑷ 由其他全身性疾病、药物引起疲劳者。 　　⑸ 妊娠及哺乳期妇女。 　　⑹ 已使用过治疗本病的同类其他药物者。 　　⑺ 精神上或法律上的残疾患者。 　　⑻ 研究者认为存在有不适合入选因素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西临床医学院/华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验28条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标523条
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生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息10条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录10条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 辅助用药重点监控目录35条
  • 中药分类1条
  • 中药保护品种2条
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