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    【ChiCTR2200066918】参附注射液对急性心梗PCI术后心律失常的预防作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066918

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    参附注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    参附注射液

    首次公示信息日的期

    2022-12-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性ST段抬高型心肌梗死

    试验通俗题目

    参附注射液对急性心梗PCI术后心律失常的预防作用

    试验专业题目

    参附注射液对急性心梗PCI术后心律失常的预防作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估参附注射液对STEMI患者PCI术后主要心律失常的预防作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    本项目由独立于试验的第三方统计人员利用SAS软件产生随机数字表，将受试者按照1:1的比例随机分到试验组和对照组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    119

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄≥18岁且≤80岁的STEMI患者； 2) 符合急诊PCI条件，并接受急诊冠脉介入治疗； 3) 能够理解本研究目的，自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1) 左主干、移植血管、支架内急性闭塞病变； 2) 心源性休克； 3）参附应用前已发生研究定义的心律失常； 4) 收缩压超过160mmHg； 5）合并有其他严重疾病（如恶性肿瘤、器官移植或候选人）； 6) 对参附注射液过敏者。 7）严重肝肾功能不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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