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    【ChiCTR2100043380】支气管镜麻醉管理

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100043380

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用盐酸瑞芬太尼+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    注射用盐酸瑞芬太尼+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2021-02-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    支气管镜麻醉

    试验通俗题目

    支气管镜麻醉管理

    试验专业题目

    评价瑞芬太尼与舒芬太尼两种麻醉管理方案在重度气管狭窄患者支气管镜诊疗中的应用研究：一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    评价瑞芬太尼与舒芬太尼两种不同的MAC方案在重度气管狭窄患者支气管镜诊疗中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用计算机生成的随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    135

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-15

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    重度气管狭窄患者，Myer-cotton分度二度及以上； 拟行纤维支气管镜诊疗； 年龄18-65岁； 美国麻醉医师协会（ASA）：I-III级； 身体质量指数（BMI）：18.5~30 kg/m2。；

    排除标准

    有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物（包括阿片，NSAIDs，镇静药，抗抑郁药）、酒精滥用者； 术前肝、肾功能（ALT、AST、BUN、Cr）异常增高，大于正常值1.5倍以上； 既往有异常手术麻醉恢复史； 既往或目前患有药物无法控制的高血压者，或筛选期收缩压≥170 mmHg或舒张压≥100 mmHg； 患有食道返流症； 在术前24小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物； 预计为困难插管； 有阿片药物过敏史； 15日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 休克患者； 慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性发作期的患者； 孕妇或产妇； 不签署知情同意患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属上海市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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