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    【ChiCTR2100044999】基于多组学特征构建应用于肺部磨玻璃结节性质判定的深度学习模型：一项前瞻性、单中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044999

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺亚实性结节

    试验通俗题目

    基于多组学特征构建应用于肺部磨玻璃结节性质判定的深度学习模型：一项前瞻性、单中心临床研究

    试验专业题目

    基于多组学特征构建应用于肺部磨玻璃结节性质判定的深度学习模型：一项前瞻性、单中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在利用肺亚实性结节患者术前CT特征、血液代谢组、蛋白组等多组学特征建立深度学习模型，探究该智能模型在亚实性结节性质判定中的应用价值，为精准筛查早期肺癌提供依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-01

    试验终止时间

    2023-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75周岁，性别不限； 2.在我院拟行肺部结节完整切除或穿刺活检患者； 3.术前薄层CT检查发现肺部单发直径≤3cm的亚实性小结节； 4.既往5年内无恶性肿瘤病史，且术前未接受过任何新辅助治疗； 5.术前评估未发现有远处转移或胸腹水患者； 6.术后病理诊断明确； 7.自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.因怀孕、哺乳等原因无法进行影像学检查； 2.入组评估时在接受治疗的临床中心无薄层CT检查记录； 3.入组前一个月有肺部感染病史； 4.入组前一个月接受过输血治疗，或有酗酒、药物滥用史； 5.无法获取足够血液标本（≥12ml）的患者； 6.有贫血、发热、自身免疫力低下、凝血功能不全等任何不适合抽血情况； 7.自身免疫性疾病、血液系统疾病、传染病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    同济大学附属上海市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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