• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2500103522】短期应用秋水仙碱降低射血分数保留型心力衰竭患者炎症因子水平：一项安全性、可行性和观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103522

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    射血分数保留型心力衰竭

    试验通俗题目

    短期应用秋水仙碱降低射血分数保留型心力衰竭患者炎症因子水平：一项安全性、可行性和观察性研究

    试验专业题目

    短期应用秋水仙碱降低射血分数保留型心力衰竭患者炎症因子水平：一项安全性、可行性和观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在证实秋水仙碱可以安全、有效地降低射血分数保留型心力衰竭患者炎症因子水平，并随访治疗后 1个月对患者生活水平质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    河北省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合下属标准之一： 符合 ESC 急慢性心力衰竭诊断和治疗管理指南有关 HFpEF 临床诊断标准； 金标准:行左心导管检查,并确诊为 HFpEF，确诊标准是 LVED≥15mmHg 或静息状态下 10mmHg＜LVED≤15mmHg 时，加做直腿抬高试验 LVED≥19mmHg。直腿抬高试验可有效鉴别隐匿性 HFpEF，该方法诊断隐匿性 HFpEF 的特异性达到了 100%，且不受患者应用利尿剂的因素的干扰。 炎症因子单一或多个出现（IL-6、IL-8、TNF-α）升高。；

    排除标准

    1.心脏超声提示射血分数＜50%（目前或以前）； 2.患者年龄小于18周岁的； 3.因冠脉狭窄导致心肌缺血需要行进一步介入治疗的患者； 4.肝肾功异常的患者，eGFR≤60%，AST或ALT＞正常值3倍； 5.呼吸系统疾病、先心病、明显的瓣膜性心脏病（大于轻度狭窄，大于中度反流）、肺动脉高压、缩窄性心包炎、原发性心肌病、心脏移植的患者；合并严重感染、恶性肿瘤、预期寿命小于 1 个月的患者； 6.有其他秋水仙碱治疗适应症或有秋水仙碱不耐受史的患者； 7.其他原因或不适合这个试验，由研究人员判断。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第一院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050031

    联系人通讯地址

    河北医科大学第一医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品