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【ChiCTR2000030650】持续植物人状态患者手术后转出PACU相关指标及其安全性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2000030650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

持续植物人状态患者

试验通俗题目

持续植物人状态患者手术后转出PACU相关指标及其安全性评价

试验专业题目

持续植物人状态患者手术后转出PACU相关指标及其安全性评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611135

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价持续植物人状态患者手术后转出PACU相关指标及其安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会基金项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①择期全麻手术患者，手术时间＞30min，＜3h，术后须拔除气管内导管或气管造口换管； ②年龄＞18岁，不设上限； ③美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ～Ⅳ级； ④无严重的心血管疾病，心功能≥3级； ⑤无严重的呼吸系疾病，脱氧条件下SpO2≥90%； ⑥无先天性肌无力、乳酸性酸中毒、线粒体肌病等； ⑦受试者或家属自愿签署知情同意书。；

排除标准

①手术时间小于＜30min或＞3h者； ②有严重的心血管疾病，心功能＜3级； ③有严重的呼吸系疾病，脱氧条件下SpO2＜90%； ④有高乳酸血症者； ⑤过度肥胖、鼾症或体重指数（BMI）≥35kg/m2； ⑥在入选研究前2周内接受全麻手术者； ⑦手术后直接转至ICU者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省八一康复中心（四川省康复医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

611135

联系人通讯地址

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