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    【ChiCTR2200067156】靶向功能针灸干预脑卒中后上肢痉挛的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067156

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    靶向功能针灸干预脑卒中后上肢痉挛的临床研究

    试验专业题目

    靶向功能针灸干预脑卒中后上肢痉挛的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    课题组在前期研究基础上，进一步扩大样本量验证靶向功能针灸治疗脑卒中后上肢痉挛（Upper Limb Spasticity after Stroke, ULSS）的疗效和安全性，形成疗效确切的、可推广的、操作规范的新技术，为靶向功能针灸治疗ULSS提供可靠的研究证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化将由研究人员使用SPSS 23软件软件产生随机数字并生成处理编码保存于密封信封内。在随机化过程中，分配应保持隐藏。试验与对照病例的比例为1:1。试验时按患者入组先后，按顺序依次拆开信封，按信封内的随机号码分组给予干预。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    四川省八一康复中心（四川省康复医院）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    31

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.首次单侧脑卒中（脑梗死、脑出血），经 MRI 或 CT 确诊； 2.单侧肢体偏瘫，1+级 ≤ 上肢 MAS 分级 ≤ 3 级； 3.病程在 1 个月至 1 年之间，可配合检查和治疗的患者； 4.年龄在 18 至 65 岁之间； 5.神志清楚，生命体征平稳； 6.家属及患者知情并同意。；

    排除标准

    1.既往有上肢外伤或上肢手术史的患者； 2.存在严重心、肝、肾、血液系统疾病及严重骨质疏松等疾病； 3.孕妇、精神疾病及恶性肿瘤者； 4.存在电针禁忌症者； 5.正在参加其它研究而影响本研究评价者； 6.近一月内口服抗痉挛药物或曾行肉毒素治疗的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省八一康复中心（四川省康复医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    611135

    联系人通讯地址

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