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【ChiCTR2400081114】白内障术前5%聚维酮碘结膜囊擦拭消毒法的有效性及安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400081114

试验状态

正在进行

药物名称

聚维酮碘

药物类型

化药

规范名称

聚维酮碘

首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

白内障术前5%聚维酮碘结膜囊擦拭消毒法的有效性及安全性分析

试验专业题目

白内障术前5%聚维酮碘结膜囊擦拭消毒法的有效性及安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：通过比较白内障术前使用5%PVI 结膜囊擦拭消毒法与传统5%PVI结膜囊冲洗消毒法的有效性及安全性，希望获得耗时短、有效性及安全性更高的新消毒方式。 2.次要目的：为后续将本消毒模式大规模推广至临床工作提供理论依据；为制定新的指南或专家共识提供参考依据

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

研究者根据随机信封将受试者纳入不同组别；在一个不透光的信封内保存随机分组方案，按入组顺序依次拆开信封，按照信封内的分配方案确定患者的分组情况。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-21

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.50-80岁拟于一月内行双眼白内障手术患者，男女不限 b.诊断为老年性白内障的患者 c.无合并高血压、糖尿病等慢性疾病 d.无眼部急性或慢性感染性疾病；

排除标准

a.对 PVI 过敏者 b.近三个月内有眼部手术或眼部外伤史 c.排除青光眼、眼底疾病，或合并角膜、结膜病变等其余眼病 d.近一个月有眼部用药史及接触镜佩戴史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评117条
  • 全球临床试验153条
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  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文163条
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