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    【ChiCTR2500097306】无托槽隐形矫治中控制上颌磨牙近移时近中倾斜的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097306

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    加速正畸牙齿移动

    试验通俗题目

    无托槽隐形矫治中控制上颌磨牙近移时近中倾斜的研究

    试验专业题目

    无托槽隐形矫治中控制上颌磨牙近移时近中倾斜的研究

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    这项研究的目标是调查低水平的机械振动(正畸加速器在35赫兹)是否能加速骨组织代谢,从而促进牙齿更快移动,减少实现治疗目标所需的时间,降低患者随访次数,并为临床应用提供基于证据的医学支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    一名外部统计学家的任务是随机抽取样本。使用SPSS统计学25(IBM公司,美国),招募的患者被随机分配到实验组或对照组

    盲法

    由于试验的性质,完全使患者和临床医生盲法是不可能的。只有数据分析师被保持不知道分组分配,而展示的数字模型被编码以确保匿名性。

    试验项目经费来源

    该工作得到了空军军医大学临床研究项目的支持(项目编号:2021LC2204)。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-20

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.使用无托槽隐形矫治系统; 2.上颌磨牙需要近移者; 3.利用矫治器弹性形变和附件移动牙齿,无种植钉、橡皮圈等辅助牙齿移动装置; 4.患者依从性好,每天矫治器佩戴不少于 20 小时或是能够每天使用加速器20Min; 5.硬腭区域发育良好,腭皱襞清晰; 6. 牙周健康状况良好; 7. 未接受过正畸治疗。;

    排除标准

    1.口腔卫生极差; 2.明显的骨缺失; 3.牙周病进展期; 4.吸烟史; 5.依从性差,不按时复诊,不配合使用正畸加速器、矫治器更替周期及佩戴时长不满足矫治要求者; 6.大量内收前牙的患者,矫治过程中上颚意外损伤,影响数字化三维重叠精度者; 7. 系统性及代谢性疾病可能影响牙齿移动者; 8. 孕妇。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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