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    【ChiCTR1900027303】唐静怡医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 妊娠期糖尿病母体菌群对于婴儿肠道菌群及发育的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027303

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    唐静怡医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 妊娠期糖尿病母体菌群对于婴儿肠道菌群及发育的影响

    试验专业题目

    妊娠期糖尿病母体菌群对于婴儿肠道菌群及发育的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510515

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探究GDM患者菌群与子代肠道菌群的相关性，且与正常孕妇及其子代的差异性； （2）探究GDM子代婴儿前期生长发育情况与肠道菌群的关系。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    非随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-31

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    GDM组入选标准： （1）知情同意； （2）符合GDM相关诊断标准； （3）自然妊娠、单胎、顺产； （4）孕妇年龄22-35岁之间。 健康孕妇组入选标准： （1）知情同意； （2）排除GDM； （3）自然妊娠、单胎、顺产； （4）孕妇年龄22-35岁之间。；

    排除标准

    （1）GDM组：孕妇存在严重基础疾病或 GDM 以外的其他妊娠并发症； 健康孕妇组：孕妇存在严重基础疾病或包括 GDM 的各种妊娠并发症； （2）分娩时孕周<37 周或>42周； （3）拒绝产后哺乳； （4）拒绝随访； （5）不良生育史、辅助生殖技术妊娠； （6）严重畸形新生儿或伴有严重疾病； （7）收集标本前2个月使用抗生素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510515

    联系人通讯地址

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