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【ChiCTR2100051275】膝骨关节炎摆腿疗法（KOAPT）治疗膝关节骨性关节炎临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051275

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

膝骨关节炎摆腿疗法（KOAPT）治疗膝关节骨性关节炎临床研究

试验专业题目

膝骨关节炎摆腿疗法（KOAPT）治疗膝关节骨性关节炎的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨膝骨关节炎摆动疗法治疗膝关节骨性关节炎的有效性、可接受性、安全性和潜在影响的程度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验室人员将使用Microsoft Excel中的计算机程序生成随机数表。

盲法

收集基线数据后分层随机分配受试者。评估者将不知道分组。受试者和医务人员知晓。

试验项目经费来源

武汉肤尔医用科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参与和书面知情同意； 2.成年人年龄无限制； 3.按骨性关节炎的分类，至少有一个膝关节有原发性膝关节骨性关节炎； 4.患者一般情况良好，无脏器、血液系统疾病等严重并发症； 5.试验期间，患者使用智能手机和微信应用，并愿意及时接听电话。；

排除标准

1.拒绝接受摆腿运动或步行运动的患者； 2.关节营养不良、感染性关节、类风湿性关节炎、骨坏死、交叉韧带损伤或创伤后关节炎患者； 3.髋关节或膝关节置换术或胫骨截骨手术史者； 4.1个月口服或3个月膝关节注射皮质激素； 5.影响认知能力的神经或精神障碍； 6.妊娠、近期准备妊娠、哺乳期妇女； 7.不接受随机分配的治疗计划及不听从医生建议的患者； 8.体重指数为36kg/m2及以上。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军中部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430056

联系人通讯地址

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